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Information professionnelle sur Gabapentin Viatris:Viatris Pharma GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Épilepsie
Traitement en monothérapie et en traitement adjuvant chez l'enfant à partir de 12 ans et chez l'adulte
Des doses quotidiennes de 900 à 1200 mg de gabapentine, réparties en trois prises, se sont avérées efficaces. Le traitement doit être commencé par 300 mg 3x par jour dès le premier jour ou par une augmentation progressive de la dose selon le schéma suivant.

Dose cible de 900 mg par jour

Dose cible de 1200 mg par jour

1er jour

300 mg par jour (300 mg 1x par jour ou 100 mg 3x par jour)

400 mg par jour (400 mg 1x par jour)

2e jour

600 mg par jour (300 mg 2x par jour)

800 mg par jour (400 mg 2x par jour)

À partir du 3e jour

900 mg par jour (300 mg 3x par jour)

1200 mg par jour (400 mg 3x par jour)

Lors de réponse insuffisante, il est possible de continuer à augmenter la dose de 400 mg/jour au maximum toutes les 3 à 4 semaines jusqu'à obtention d'une dose maximale de 2400 mg/jour. Comme l'effet s'installe progressivement, il n'est pas nécessaire d'augmenter la dose plus rapidement.
Traitement adjuvant chez les enfants âgés de 3 à 12 ans
La dose d'entretien de 30 mg/kg/jour peut être obtenue en l'espace de trois jours, en commençant par 10 mg/kg/jour le premier jour, suivis de 20 mg/kg/jour le deuxième jour et de 30 mg/kg/jour le troisième jour. Voir les 2 tableaux suivants.
Schéma de l'augmentation posologique

Fourchette de poids

1er jour

2e jour

3e jour

17-25 kg

200 mg 1x par jour

200 mg 2x par jour

200 mg 3x par jour

≥26 kg

300 mg 1x par jour

300 mg 2x par jour

300 mg 3x par jour

Dose d'entretien

Fourchette de poids

Dose quotidienne

17-25 kg

600 mg (200 mg 3x par jour)

26-36 kg

900 mg (300 mg 3x par jour)

37-50 kg

1200 mg (400 mg 3x par jour)

51-72 kg

1800 mg (600 mg 3x par jour)

La dose quotidienne maximale est de 40 mg/kg.
Douleurs neuropathiques
La posologie-cible initiale est de 900 mg/jour, répartie en 3 prises uniques identiques. Le traitement peut être commencé par une augmentation progressive de la dose selon le schéma suivant.

1er jour

300 mg par jour (300 mg 1x par jour ou 100 mg 3x par jour)

2e jour

600 mg par jour (300 mg 2x par jour)

À partir du 3e jour

900 mg par jour (300 mg 3x par jour)

Comme traitement d'entretien, il faut viser une dose journalière de 900 à 3600 mg par jour, répartie en 3 prises uniques. Lors des études cliniques, la dose journalière a été portée à 1800 mg après une semaine, à 2400 mg après deux semaines et à 3600 mg après trois semaines.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale (clairance de la créatinine de moins de 80 ml/min) et chez les patients soumis à une hémodialyse, la posologie devrait être réduite selon le tableau suivant.

Clairance de la créatinine (ml/min)

Dose journalière* (mg/jour)

50-79

600-1200

30-49

300-900

15-29

150**-600

<15

150**-300

* La dose journalière devrait être répartie en 3 prises uniques.
** 1 capsule de Gabapentin Viatris 300 mg tous les deux jours.
Hémodialyse
Pour les patients hémodialysés qui n'ont jamais été traités par la gabapentine, une dose initiale (loading dose) de 300-400 mg de Gabapentin Viatris (3 à 4 capsules à 100 mg ou 1 capsule à 300 mg ou 1 capsule à 400 mg) est recommandée, suivie d'une dose de 200-300 mg de Gabapentin Viatris administrée après chaque période d'hémodialyse de 4 heures. Les jours sans dialyse ne nécessitent pas de traitement par Gabapentin Viatris.
Patients âgés
Une adaptation posologique peut être nécessaire chez les patients âgés en raison d'une diminution de la fonction rénale liée à l'âge (voir «Instructions posologiques particulières - Patients présentant des troubles de la fonction rénale»). Une somnolence (voir aussi «Mises en garde et précautions»), des œdèmes périphériques et une asthénie peuvent apparaître plus fréquemment chez les patients âgés.
Enfants et adolescents
Épilepsie
La sécurité d'emploi et l'efficacité de Gabapentin Viatris administré en monothérapie chez les enfants de moins de 12 ans et en traitement adjuvant chez les enfants de moins de 3 ans n'ont pas été étudiées. Une telle administration dans ces classes d'âge n'est pas recommandée.
Douleurs neuropathiques
La sécurité d'emploi et l'efficacité de Gabapentin Viatris dans le traitement des douleurs neuropathiques n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents; une administration n'est pas recommandée.
Mode d'administration/Durée usuelle du traitement
Les capsules et les comprimés pelliculés de Gabapentin Viatris doivent être avalés sans les croquer avec suffisamment de liquide. Les comprimés pelliculés présentent une rainure et peuvent être partagés. La prise peut avoir lieu aussi bien durant les repas qu'entre les repas. Lors d'administration trois fois par jour, il faut veiller à ce que l'intervalle entre deux prises ne soit pas supérieur à 12 heures. Lors de l'oubli d'une seule dose de Gabapentin Viatris, il n'est pas nécessaire de compenser celui-ci par la prise d'une dose supplémentaire.
Contrairement aux autres antiépileptiques, il n'est pas nécessaire de déterminer la concentration plasmatique de la gabapentine pour optimiser le traitement par Gabapentin Viatris.
Lorsque le traitement par Gabapentin Viatris doit être interrompu ou lorsqu'un traitement par un autre antiépileptique doit y être ajouté, la phase de transition devra être progressive, d'une durée minimale d'une semaine, bien qu'il n'existe aucune preuve d'un effet de rebond avec Gabapentin Viatris (augmentation des crises d'épilepsie lors d'un arrêt brusque du traitement).
On sait cependant qu'avec d'autres antiépileptiques une interruption brutale du traitement peut provoquer un état de mal épileptique.
Il n'a pas été prévu de limite déterminée à la durée de l'utilisation de Gabapentin Viatris.

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