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Information professionnelle sur Micardis® Amlo:Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
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Interactions

Aucune interaction entre les deux substances actives de cette association à doses fixes n'a été observée dans les études cliniques.
Interactions communes à l'association
Aucune étude d'interaction avec Micardis Amlo et d'autres médicaments n'a été réalisée.
À prendre en compte en cas d'utilisation concomitante
Autres antihypertenseurs:
L'effet antihypertenseur de Micardis Amlo peut être renforcé par l'administration concomitante d'autres antihypertenseurs.
Double inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
Certains éléments indiquent que l'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ou d'aliskirène accroît le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de réduction de la fonction rénale (pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë). Une double inhibition du SRAA induite par l'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ou d'aliskirène n'est donc pas recommandée (voir «Mises en garde et précautions»).
Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés concomitamment chez les patients présentant une néphropathie diabétique (voir «Mises en garde et précautions»).
Principes actifs à potentiel hypotenseur:
En raison de leurs propriétés pharmacologiques, il convient de considérer que les médicaments suivants, p.ex. le baclofène, l'amifostine, peuvent renforcer les effets hypotenseurs de tous les antihypertenseurs, y compris ceux de Micardis Amlo. De plus, une hypotension orthostatique peut être aggravée par l'alcool, les barbituriques, les stupéfiants ou les antidépresseurs.
Corticostéroïdes (administration systémique)
Diminution de l'effet antihypertenseur.
Interactions liées au telmisartan
Le telmisartan peut renforcer l'effet antihypertenseur d'autres antihypertenseurs. D'autres interactions pertinentes sur le plan clinique n'ont pas été observées.
Il n'a été constaté aucune interaction pertinente d'un point de vue clinique lors d'une utilisation concomitante de telmisartan avec les substances suivantes: digoxine, warfarine, hydrochlorothiazide, glibenclamide, ibuprofène, paracétamol et amlodipine. Pour la digoxine, une augmentation de 20 % (dans un cas isolé, une augmentation de 39 %) de la plus faible concentration de digoxine moyenne dans le plasma a été observée. En conséquence, une surveillance du taux plasmatique de digoxine est à envisager.
Dans une étude, la prise concomitante de telmisartan et de ramipril a conduit à une augmentation de l'ASC0–24 et de la Cmax du ramipril et du ramiprilate d'un facteur de 2,5. La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Au cours de l'administration concomitante de lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, il a été rapporté une augmentation réversible des concentrations sériques de lithium et de la toxicité du lithium.
Certains cas ont également été rapportés en présence d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris le telmisartan. Il est donc recommandé de surveiller la lithémie lors de l'administration concomitante.
Le traitement par les AINS (c.-à-d. l'acide acétylsalicylique à des doses anti-inflammatoires, des inhibiteurs de la COX-2 et des AINS non sélectifs) est associé à la possibilité de survenue d'une insuffisance rénale aiguë chez des patients déshydratés.
Les substances comme le telmisartan, qui influencent le système rénine-angiotensine, peuvent présenter des actions synergiques. Les patients recevant des AINS et du telmisartan devront être hydratés suffisamment et il conviendra de surveiller leur fonction rénale au début du traitement concomitant.
Une diminution de l'effet des antihypertenseurs, tels que le telmisartan, en raison de l'inhibition des prostaglandines vasodilatatrices a été rapportée au cours du traitement concomitant par des AINS.
Interactions liées à l'amlodipine
Simvastatine
L'utilisation répétée de 10 mg d'amlodipine en association avec 80 mg de simvastatine a entraîné une augmentation des taux plasmatiques de 77 % en comparaison avec l'utilisation seule de simvastatine. La posologie de la simvastatine chez les patients qui reçoivent de l'amlodipine doit être limitée à 20 mg par jour.
Pamplemousse et jus de pamplemousse
L'administration d'amlodipine avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse n'est pas recommandée, car la biodisponibilité peut être augmentée chez certains patients, ce qui peut accroître l'effet antihypertenseur.
Inhibiteurs du CYP3A4
L'utilisation concomitante d'amlodipine avec des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 (inhibiteurs de la protéase, antifongiques azolés, macrolides tels qu'érythromycine ou clarithromycine, vérapamil ou diltiazem) peut entraîner une augmentation significative de l'exposition à l'amlodipine dont il résulte un risque d'hypotension accru.
Les conséquences cliniques de la modification de la pharmacocinétique peuvent être plus prononcées chez les patients âgés. Par conséquent, une surveillance clinique ainsi qu'un ajustement de la posologie peuvent être nécessaires.
Inducteurs du CYP3A4
Lors de l'utilisation concomitante d'inducteurs connus du CYP3A4, différents taux plasmatiques d'amlodipine peuvent être observés. Par conséquent, la tension artérielle doit être surveillée et un ajustement de la dose doit être envisagé, tant pendant qu'après l'administration concomitante, en particulier d'inducteurs puissants du CYP3A4 (p.ex. rifampicine, millepertuis [Hypericum perforatum]).
Dantrolène (perfusion)
Dans le modèle animal, une fibrillation ventriculaire létale et un collapsus cardiovasculaire lié à une hyperkaliémie ont été observés après administration de vérapamil et de dantrolène par voie intraveineuse. En raison du risque d'hyperkaliémie, il est recommandé d'éviter une administration concomitante d'inhibiteurs calciques tels que l'amlodipine chez les patients chez lesquels un risque accru d'hyperthermie maligne est connu ou qui sont traités pour une hyperthermie maligne.
Tacrolimus
Il existe un risque de taux accru de tacrolimus dans le sang lors de l'administration concomitante d'amlodipine; le mécanisme pharmacocinétique de cette interaction n'est cependant pas complètement élucidé. Afin d'éviter une toxicité du tacrolimus, le taux de tacrolimus dans le sang doit être surveillé lors de l'administration d'amlodipine aux patients sous traitement par tacrolimus. Le cas échéant, la dose de tacrolimus doit être ajustée.
Ciclosporine
Aucune étude portant sur les interactions médicamenteuses de la ciclosporine et de l'amlodipine n'a été réalisée chez des volontaires sains ou d'autres groupes de patients.
Les patients ayant subi une greffe du rein constituent une exception. Chez ceux-ci, des augmentations variables des concentrations minimales (en moyenne 0 % à 40 %) de ciclosporine ont été observées. Chez les patients ayant subi une greffe du rein, la surveillance des taux de ciclosporine doit être envisagée lorsque de l'amlodipine est utilisée et, si nécessaire, une réduction de la dose de ciclosporine sera effectuée.
Inhibiteurs de mTOR (mechanistic target of rapamycin)
Les inhibiteurs de mTOR, tels que le sirolimus, le temsirolimus et l'évérolimus, sont des substrats du CYP3A et l'amlodipine est un faible inhibiteur du CYP3A. Lors de l'administration concomitante d'inhibiteurs de mTOR, l'amlodipine peut augmenter l'exposition aux inhibiteurs de mTOR.
Autres
L'utilisation de l'amlodipine en monothérapie, en concomitance avec des diurétiques thiazidiques, des bêtabloquants, des inhibiteurs de l'ECA, des nitrates à action prolongée, de la nitroglycérine par voie sublinguale, des antirhumatismaux non stéroïdiens, des antibiotiques et des antidiabétiques oraux, s'est avérée sans risque.
En cas d'utilisation concomitante d'amlodipine et de sildénafil, les principes actifs déploient, indépendamment l'un de l'autre, leur effet antihypertenseur respectif.
Informations supplémentaires
La prise concomitante d'amlodipine et de cimétidine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'amlodipine.
La prise concomitante d'amlodipine et d'atorvastatine, de digoxine ou de warfarine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique ou sur la pharmacodynamique de ces principes actifs.
Le sorbitol contenu dans les médicaments administrés par voie orale peut influencer la biodisponibilité d'autres médicaments administrés concomitamment par voie orale.

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