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Information professionnelle sur VPRIV® 400 U:Takeda Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune étude de tolérance n'ayant été effectuée, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le flacon.
Stabilité après ouverture
D'un point de vue microbiologique, ce médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution et dilution. S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur. La solution reconstituée et diluée ne doit pas être stockée plus de 24 heures entre 2°C et 8°C. Elle doit être stockée à l'abri de la lumière. La perfusion doit être commencée dans les 24 heures suivant la reconstitution.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué et/ou dilué, voir «Stabilité après ouverture».
Remarques concernant la manipulation
VPRIV est une poudre lyophilisée qui nécessite d'être reconstituée et diluée. VPRIV est uniquement destiné à une perfusion intraveineuse et est administré via un filtre de 0,22 µm. VPRIV ne contient pas de conservateur et les flacons sont à usage unique. Toute solution non utilisée doit être éliminée.
Les mesures aseptiques doivent être respectées.
Préparer VPRIV de la façon suivante:
1. Le nombre de flacons à reconstituer est déterminé en fonction du poids individuel du patient et de la dose prescrite pour le patient. Suivre les instructions pour la reconstitution dans le Tableau 5.
Tableau 5: Instructions pour la reconstitution

Solution

400 U/flacon

Eau stérile pour préparations injectables

4,3 ml

Volume extractible

4,0 ml (100 U/ml)

2. Mélanger doucement le flacon après la reconstitution. NE PAS SECOUER.
3. Avant toute dilution ultérieure, inspecter visuellement la solution contenue dans les flacons. La solution doit être incolore et transparente ou légèrement opalescente. Ne pas utiliser si la solution est colorée ou si des particules étrangères sont présentes.
4. Le volume de médicament calculé est prélevé à partir du nombre de flacons requis et le volume total nécessaire est dilué dans 100 ml d'une solution de chlorure de sodium pour perfusion à 0,9 %. Mélanger doucement. NE PAS SECOUER.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

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