Grossesse, allaitement

Grossesse
Il existe des données cliniques limitées sur l'utilisation de VPRIV chez la femme enceinte. Les études menées chez l'animal n'indiquent pas d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement fœtal/embryonnaire, l'accouchement ou le développement postnatal (voir «Données précliniques»). Il convient d'user de prudence en cas de prescription chez la femme enceinte.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la vélaglucérase alfa ou de ses métabolites dans le lait maternel. La vélaglucérase est une forme synthétique de la bêta-glucocérébrosidase, un composant normal du lait maternel. Des études portant sur d'autres formes de l'enzyme ont révélé des taux très faibles de l'enzyme dans le lait maternel. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec VPRIV en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. Étant donné le nombre important de substances actives passant dans le lait maternel, il convient d'user de prudence en cas de prescription chez la femme qui allaite.