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Information professionnelle sur Implanon NXT®:Organon GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Grossesse, allaitement

Grossesse
Ce médicament est contre-indiqué chez les femmes enceintes. Avant de commencer à l'utiliser, il faut donc s'assurer que la femme n'est pas enceinte. Si une grossesse débute ou est suspectée, il faut immédiatement retirer Implanon NXT. Des expérimentations animales ont montré que les doses très fortes de produits contenant des progestatifs exerçaient un effet virilisant sur les fœtus de sexe féminin (voir «Données précliniques»). Des études épidémiologiques de grande ampleur n'ont indiqué ni augmentation du risque d'anomalie à la naissance chez les enfants dont la mère avait utilisé des CHC avant la grossesse, ni effets tératogènes dans les cas où des femmes, ignorant qu'elles étaient enceintes, avaient utilisé des contraceptifs purement progestatifs. Bien que cela vaille sans doute pour tous les CHC, on ignore s'il en va de même pour Implanon NXT.
Les données de pharmacovigilance concernant divers contraceptifs combinés contenant de l'étonogestrel ou du désogestrel (l'étonogestrel est un métabolite du désogestrel) n'ont pas non plus montré d'augmentation du risque.
Allaitement
Comme d'autres produits contraceptifs contenant uniquement un progestatif, Implanon NXT n'a pas d'effet défavorable sur la quantité et la qualité (protéines, lactose ou concentrations de lipides) du lait maternel. Toutefois, de petites quantités d'étonogestrel sont sécrétées dans ce dernier. Sur la base d'une absorption moyenne de lait de 150 ml/kg par jour, la quantité moyenne d'étonogestrel absorbée par le nouveau-né – après un mois de libération d'étonogestrel – est d'environ 27 ng/kg par jour, ce qui représente à peu près 0,2% de la dose quotidienne absolue absorbée par la mère (2,2% quand le calcul est effectué par kilo de poids). Le taux d'étonogestrel dans le lait maternel diminue avec le temps. Il existe des données recueillies à long terme auprès de 38 enfants dont la mère avait reçu un implant entre la quatrième et la huitième semaine après la naissance. Ces enfants ont été allaités pendant une durée moyenne de 14 mois et suivis pendant 36 mois. Leur croissance et leur développement physique et psychique ont été observés et comparés à ceux de nourrissons dont la mère avait utilisé un DIU (n=33). Cette étude n'a pas montré de différence entre les deux groupes. Néanmoins, le développement et la croissance de l'enfant devraient être soigneusement surveillés. À la lumière des données disponibles, Implanon NXT peut être utilisé pendant l'allaitement, mais il faut respecter un délai d'au moins 4 semaines entre l'accouchement et l'implantation.

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