Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception des médicaments indiqués sous «Remarques particulières / Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
La solution diluée stérile reconstituée est chimiquement et physiquement stable pendant 12 heures à des températures de 15 à 30°C.
Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Il est recommandé de préparer au début du traitement une seule solution de perfusion contenant une quantité suffisante de Brinavess pour la première et la deuxième perfusion. La solution de perfusion prête à l’emploi doit être reconstituée étape par étape dans l’ordre indiqué ci-dessous:
Étape 1: Les flacons perforables de Brinavess sont à usage unique. Avant l’administration, effectuer un contrôle visuel des flacons perforables pour rechercher la présence de particules ou de couleur anormale. Ne pas utiliser un flacon perforable présentant des particules ou une couleur anormale. Remarque: Le concentré de vernakalant à diluer pour la reconstitution d’une solution de perfusion est incolore à jaune clair. Les variations de couleur dans cette gamme n’affectent pas l’activité du produit.
Étape 2 : Brinavess doit être dilué de manière à ce que l'on atteigne une concentration définitive de 4 mg/ml. En appliquant des techniques aseptiques, prélever un volume approprié de Brinavess et l’ajouter à un volume approprié de solvant (exemple: ajouter 10 ml de concentré de vernakalant à 40 ml de solvant). Solvants recommandés: solution injectable de NaCl à 0,9%, solution injectable de Ringer lactate ou solution injectable de dextrose à 5%.
Étape 3: La solution stérile diluée doit être limpide, incolore à jaune clair. Avant l’administration, vérifier à nouveau que la solution ne présente pas de particules ou de couleur anormale.
Étape 4: Tous les résidus non utilisés et tous les déchets dans le cadre de la préparation de la solution doivent être éliminés conformément à la réglementation locale en vigueur. Brinavess ne contient pas de conservateur. Ne jamais garder le médicament inutilisé pour une utilisation ultérieure.