Mises en garde et précautions

Ne retirez le capuchon de sécurité jaune que juste avant l’utilisation de Jext.
Jext doit être injecté exclusivement dans la face externe de la cuisse.
Le médecin doit avertir le patient de ne jamais s’injecter le produit dans la fesse !
Si l’injection est réalisée par un accompagnateur, celui-ci doit immobiliser la jambe du patient pendant l’injection pour minimiser le risque de blessures au niveau du site d’injection.
Le stylo prérempli est à usage unique et ne peut pas être réutilisé.
Une injection involontaire dans les mains ou les pieds peut diminuer la circulation sanguine de la zone concernée et doit donc être évitée.
Si toutefois une injection est réalisée dans un site inapproprié, le patient doit immédiatement consulter un service d’urgence pour y recevoir les soins adéquats.
Une dose élevée ou une administration accidentelle d’adrénaline par voie intraveineuse, peut entraîner, en raison de la forte augmentation de la pression artérielle, des hémorragies cérébrales ou des troubles du rythme cardiaque engageant le pronostic vital.
Pour éviter toute injection intraveineuse, il est indispensable de suivre les instructions d’utilisation correcte du stylo prérempli. L’effet hypertenseur puissant de l’adrénaline peut être supprimé par des médicaments vasodilatateurs d’action rapide.
Il convient d’expliquer le mode d’emploi en détail à tous les patients auxquels un Jext est prescrit de sorte qu’ils comprennent les possibilités d’emploi et l’utilisation correcte du stylo prérempli (voir « Posologie/Mode d’emploi »). Il est aussi vivement conseillé d’expliquer le mode d’emploi correct de Jext aux personnes de l’entourage du patient (p. ex. les parents, le personnel soignant, les enseignants) pour les cas d’urgence où leur intervention serait nécessaire.
Les patients atteints de maladie coronarienne, d’arythmie cardiaque, de cardiomyopathie obstructive et de cœur pulmonaire développent souvent des effets secondaires sévères lors de l’administration d’adrénaline. Dans un tel cas, lorsque Jext est administré, les bénéfices potentiels doivent être soigneusement évalués par rapport aux risques.
Chez les patients présentant une insuffisance circulatoire coronarienne, l’adrénaline peut provoquer une angine de poitrine.
Chez les patients atteints de cardiopathie, l’adrénaline doit être administrée avec une extrême prudence. Elle ne doit être prescrite à ces patients que si le bénéfice potentiel excède les risques possibles. Il en est de même des patients atteints de diabète sucré, d’hyperthyroïdie, de phéochromocytome, d’hypertension artérielle, de glaucome à angle fermé, d’insuffisance rénale sévère, d’adénome de la prostate avec formation d’urine résiduelle, d’hypercalcémie, d’hypokaliémie ainsi que chez les patients âgés.
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, l’adrénaline peut entraîner une aggravation transitoire des symptômes de cette maladie tels que la raideur musculaire et les tremblements.
Les femmes enceintes et les enfants d’un poids corporel inférieur à 30 kg qui s’injectent Jext 300 microgrammes, présentent un risque accru de développer des effets indésirables liés à l’administration d’adrénaline. Il en est de même pour les enfants d’un poids corporel inférieur à 15 kg, s’injectant Jext 150 microgrammes.
Chez les patients présentant une couche de tissu adipeux sous-cutané prononcée, il existe un risque que l’adrénaline soit administrée dans le tissu sous-cutané, ce qui peut entraîner un ralentissement de l’absorption de l’adrénaline (voir « Pharmacocinétique/Distribution ») et un effet sous-optimal. Cela pourrait accroître la nécessité d’une deuxième injection de Jext.
Le patient/l’accompagnateur doit être informé de la possibilité d’une réaction biphasique en cas d’anaphylaxie, en l’occurrence d’une amélioration initiale suivie d’une réapparition des symptômes quelques heures plus tard.
Un long délai s’écoule souvent entre l’achat de Jext et une réaction allergique nécessitant l’emploi de l’adrénaline. Il convient d’indiquer aux patients de contrôler régulièrement la date de péremption du stylo prérempli Jext afin de s’assurer de le remplacer avant qu’elle n’expire.
Les patients souffrant d’asthme peuvent présenter un risque accru de réaction anaphylactique sévère.
Métabisulfite de sodium (E 223)
Jext contient du métabisulfite de sodium qui peut, dans de rares cas, provoquer des réactions allergiques sévères et des bronchospasmes. Ceci est particulièrement vrai pour les personnes sensibles au métabisulfite de sodium et ayant des antécédents d’asthme. Les patients concernés doivent être soigneusement informés des conditions dans lesquelles Jext doit être utilisé.
Les patients doivent être avertis des risques d’allergies croisées, et les allergènes déclencheurs être examinés et caractérisés de façon spécifique si possible.
Sodium
Ce médicament (Jext 150 microgrammes/300 microgrammes) contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose (0.15 ml/0.3 ml), c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».