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Information professionnelle sur Ellavie®:Gedeon Richter (Schweiz) AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Pharmacocinétique

Absorption
Appliqué sur la peau, Ellavie présente un temps de séchage moyen de 90 secondes.
Les taux plasmatiques d’estrogènes mesurés après administration d’une dose (90 µl) ou de 2 doses (180 µl) ont été de resp. 31.2 et 46.1pg/ml. Les taux d’estrone correspondants étaient de 47.1 et 58.4 pg/ml.  Les taux circulants d’estradiol sont moins variables après administration transdermique qu’après administration orale.
L’application d’une crème solaire 1 heure avant l’application d’Ellavie n’a pas montré de différence significative dans la résorption du 17ß-estradiol. Par contre, lors de l’application de la crème solaire une heure après l’application d’Ellavie, on constate une diminution de résorption moyenne de 10% de l’estradiol.
Distribution
La distribution des estrogènes exogènes est similaire à celle des estrogènes endogènes. Les estrogènes sont largement distribués dans l’organisme et sont en concentration plus importante dans les organes sexuels. L’estradiol  se lie spécifiquement à la SHBG et à l’albumine, seulement <2% d'estradiol se trouve sous forme libre.
L’ estradiol traverse la barrière placentaire et se retrouve en petites quantités dans le lait maternel.
Métabolisme
Les estrogènes sont soumis à un long métabolisme de premier passage, qui, cependant, est moins prononcée lors d’application transdermique que lors d’ administration par voie orale. Les estrogènes exogènes sont métabolisés de la même façon que les estrogènes endogènes et coexistent dans un équilibre dynamique d’interconversion. Ces transformations ont lieu principalement a niveau hépatique. L’estradiol est converti de façon réversible en estrone et peuvent conjointement être convertis en estriol qui est le métabolite urinaire principal. Les métabolites sont ensuite conjugués à des glucuronides ou de sulfates. Ils n'ont qu'une activité mineure ou aucune activité estrogénique.
Etant donné que l’application transdermique ne fait pas l’objet d’un effet de premier passage hépatique, le rapport de la concentration plasmatique d’estradiol avec les autres métabolites majeurs, soit l’estrone et l’estrone sulfate, est plus proche du rapport constaté chez les femmes en préménopause que chez les femmes sous traitement oral d’estrogènes.
Elimination
Estradiol, l'estrone et l'estriol sont éliminés sous forme de conjugués de glucuronide ou de sulfate, avec une demi-vie d'environ un jour, à savoir 90% dans l'urine et 10% dans les fèces. Les conjugués sont soumis à la circulation entéro-hépatique.
Steady State
Après administration répétées d’Ellavie de 1 ou 2 doses de spray, les valeurs C max /C min d’estradiol à l’état stationnaire s’élèvent à resp. 31.2/10.3 et 46.1/16.4 pg/ml .

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