Posologie/Mode d’emploi

Les CHC tels que Zoely ne devraient être prescrits que par des médecins ayant l’expérience de ces traitements et qui sont en mesure, d’une part, de fournir aux patientes toutes les explications requises sur les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives disponibles et, d’autre part, de procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d’un CHC doit en principe se faire conformément aux dernières recommandations de la Société Suisse de Gynécologie et d’Obstétrique.
Les comprimés doivent être pris chaque jour approximativement à la même heure, indépendamment des repas. Ils doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la plaquette, au besoin avec un peu de liquide. Les comprimés doivent être pris quotidiennement pendant 28 jours consécutifs. Chaque plaquette comprend d’abord 24 comprimés actifs blancs, suivis de 4 comprimés placebo jaunes. Une nouvelle plaquette doit être entamée immédiatement une fois la plaquette précédente terminée, sans interruption, qu’un saignement de privation survienne ou non. Le saignement de privation commence habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé blanc et peut ne pas être terminé lorsque l’on entame la plaquette suivante. Voir également la section «Contrôle du cycle» dans la rubrique «Mises en garde et précautions».
Début de la prise de Zoely
Femmes n’ayant pas pris de contraceptif hormonal auparavant
La prise des comprimés doit être commencée le 1er jour du cycle naturel (c’est-à-dire le premier jour des règles). Dans ce cas, l’utilisation de méthodes contraceptives supplémentaires n’est pas nécessaire. Il est également possible de commencer entre le 2e et le 5e jour, mais dans ce cas, il faut utiliser une méthode barrière en complément jusqu’à ce que les comprimés blancs de la première plaquette aient été pris pendant 7 jours sans interruption.
Passage à Zoely à la suite d’un contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral combiné (COC), anneau vaginal ou dispositif transdermique contraceptif)
La prise de Zoely doit commencer de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif du COC utilisé précédemment, et en tout cas au plus tard le jour suivant l’intervalle habituel sans comprimé ou avec comprimés placebo du COC utilisé jusque-là. Au cas où un anneau vaginal ou un dispositif transdermique contraceptif a été utilisé, il faut commencer à prendre Zoely de préférence le jour du retrait, et en tout cas au plus tard le jour où un nouveau dispositif aurait dû être mis en place.
Si l’ancienne méthode avait été appliquée régulièrement et correctement, et si une grossesse peut être exclue avec une sécurité suffisante, le changement est aussi possible n’importe quel jour. L’intervalle sans hormones prévu pour la méthode utilisée jusque-là ne doit toutefois jamais être prolongé au-delà de la durée recommandée.
Passage à Zoely à la suite d’un produit uniquement progestatif (micropilule, implant, injection) ou d’un dispositif intra-utérin (DIU) à libération hormonale
En cas d’utilisation de la micropilule jusque-là, le passage à Zoely peut commencer n’importe quel jour en prenant Zoely le lendemain de la dernière micropilule prise. Les implants ou DIU peuvent être retirés n’importe quel jour; la prise de Zoely doit commencer le jour du retrait. Si un contraceptif injectable était utilisé, la prise de Zoely doit commencer le jour où l’injection suivante aurait dû avoir lieu. Dans tous ces cas, l’utilisation complémentaire d’une méthode contraceptive de type barrière est nécessaire pendant les 7 premiers jours de prise ininterrompue des comprimés blancs actifs.
Après un avortement au 1er trimestre
La prise des comprimés peut être commencée immédiatement. Dans ce cas, aucune mesure contraceptive supplémentaire n’est nécessaire.
Après un avortement au 2ème trimestre de grossesse ou un accouchement
La décision quant à la (re)utilisation d’un CHC tel que Zoely après un avortement au 2ème trimestre de grossesse ou un accouchement doit tenir compte du risque accru d’accidents thromboemboliques veineux pendant la période puerpérale (jusqu’à 12 semaines après l’accouchement; voir «Mises en garde et précautions»).
Dans tous les cas, après un accouchement ou un avortement au 2ème trimestre de grossesse, la prise de Zoely doit débuter au plus tôt entre le 21ème et le 28ème jour. Si le traitement débute plus tard, il est recommandé d’appliquer des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales durant les 7 premiers jours de la prise. Si des rapports sexuels ont déjà eu lieu entre-temps, il convient d’exclure l’éventualité d’une grossesse ou d’attendre les premières règles avant de débuter le traitement.
Concernant l’utilisation pendant la période d’allaitement, voir «Grossesse, Allaitement».
Marche à suivre en cas d’oubli de prise
Les instructions suivantes ne s’appliquent qu’en cas d’oubli de prise de comprimés blancs (contenant les principes actifs). L’oubli de prise d’un ou de plusieurs comprimés placebo jaunes n’affecte pas la fiabilité contraceptive. Le(s) comprimé(s) placebo jaune(s) oublié(s) doivent cependant être jetés pour éviter que la phase prévue pour la prise du placebo soit prolongée par erreur.
Si le comprimé actif est pris dans les 12 heures qui suivent l’heure habituelle de la prise, la protection contraceptive n’est pas compromise. Le comprimé oublié doit alors être pris immédiatement. Tous les comprimés suivants doivent alors être à nouveau pris à l’heure habituelle.
Si l’heure de prise prévue remonte à plus de 12 heures, il est possible que la protection contraceptive ne soit plus assurée totalement. Les deux règles de base suivantes s'appliquent en cas d’oubli de prise de comprimé:
-Au moins 7 jours de prise régulière des comprimés actifs blancs sont nécessaires pour obtenir une inhibition adéquate de l’axe hypothalamohypophyso-ovarien.
-Plus le nombre de comprimés actifs blancs oubliés est élevé et plus les comprimés oubliés sont proches des 4 comprimés placebo jaunes, plus le risque de grossesse est élevé.
Jours 1 à 7
L’utilisatrice doit prendre le dernier comprimé blanc oublié dès qu’elle s’aperçoit de son oubli, même si cela implique de prendre deux comprimés simultanément. Elle poursuivra ensuite les prises à l’heure habituelle. Pendant les 7 jours suivants, elle doit utiliser une méthode de type barrière (par exemple des préservatifs) en complément.
Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédents, la possibilité d’une grossesse doit être envisagée.
Jours 8 à 17
L’utilisatrice doit prendre le dernier comprimé blanc oublié dès qu’elle s’aperçoit de son oubli, même si cela implique de prendre deux comprimés simultanément. Elle poursuivra ensuite les prises à l’heure habituelle. Si les comprimés ont été pris correctement les 7 jours précédant l’oubli de prise, il n’est pas nécessaire d’utiliser une méthode contraceptive supplémentaire. Si toutefois plus d’un comprimé a été oublié, il faut conseiller à l’utilisatrice de pratiquer une méthode contraceptive supplémentaire pendant les 7 jours suivants.
Jours 18 à 24
Vu l’imminence de la phase des comprimés placebo jaunes, le risque d’une moindre fiabilité est accru. Cependant, il est encore possible d’éviter une diminution de la protection contraceptive en ajustant le schéma de prise des comprimés. Si l’on utilise l’une des deux options suivantes, il n’est pas nécessaire d’employer une méthode contraceptive supplémentaire si tous les comprimés des 7 jours précédant le comprimé oublié ont été pris correctement. Si ce n’est pas le cas, l’utilisatrice doit recourir à la première de ces deux options et utiliser en même temps une méthode contraceptive complémentaire pendant les 7 jours suivants.
1.L’utilisatrice doit prendre le dernier comprimé blanc oublié dès qu’elle s’aperçoit de son oubli, même si cela implique de prendre deux comprimés simultanément. Elle poursuivra ensuite les prises à l’heure habituelle jusqu’à ce qu’elle ait pris tous les comprimés blancs. Les 4 comprimés placebo de la dernière rangée doivent être jetés. L’utilisatrice doit alors directement passer à la plaquette de pilules suivante. Il est peu probable que le saignement de privation commence avant la fin de la phase des comprimés actifs blancs de la deuxième plaquette, mais une métrorragie ou un spotting sont possibles.
2.Il peut également être conseillé à l’utilisatrice d’interrompre la prise des comprimés actifs de la plaquette en cours. Elle doit alors prendre directement les comprimés placebo de la dernière rangée pendant 3 jours au maximum, de façon que le nombre total de comprimés placebo plus les comprimés blancs actifs oubliés ne dépassent pas 4, puis continuer avec la plaquette suivante.
Attention: si l’utilisatrice n’est pas sûre du nombre ou de la couleur des comprimés oubliés et hésite au sujet de l’option qui convient, elle doit utiliser une méthode de contraception de type barrière en complément jusqu’à ce qu’elle ait pris les comprimés blancs pendant 7 jours sans interruption.
Si la prise de comprimés a été oubliée et qu’il n’y a pas de saignement de privation lors de la phase de prise suivante des comprimés placebo, l’éventualité d’une grossesse doit être envisagée.
Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux
En cas de troubles gastro-intestinaux sévères, – quelle que soit leur cause (c.-à-d. aussi en cas de diarrhée d’origine médicamenteuse etc.) – l’absorption peut être incomplète et des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées. En cas de vomissements dans les 3 à 4 heures suivant la prise d’un comprimé blanc, un autre comprimé doit être pris dès que possible. Ce comprimé doit être pris si possible dans les 12 heures qui suivent l’heure habituelle de prise du comprimé. Si ce délai de 12 heures est dépassé, il faut appliquer les méthodes concernant l’oubli de comprimés fournis dans la rubrique «Marche à suivre en cas d’oubli de prise». Si le schéma de prise habituel doit être conservé, il faut prendre le(s) comprimé(s) blanc(s) supplémentaire(s) dans une autre plaquette.
Repousser le début des règles ou prolonger le cycle
Pour prolonger le cycle, il faut commencer une nouvelle plaquette de Zoely sans prendre les comprimés placebo jaunes de la plaquette en cours. La date d’arrivée des règles peut ainsi être repoussée jusqu’à la fin des comprimés actifs blancs de la nouvelle plaquette. Après la prise des comprimés jaunes de la deuxième plaquette, la prise de Zoely peut être poursuivie comme à l’ordinaire. Pendant la phase de prolongation, des métrorragies ou des spottings sont possibles.
Pour décaler l’arrivée des règles à un autre jour de la semaine, on peut raccourcir de 4 jours au maximum la phase de prise des comprimés placebo jaunes. Plus l’intervalle est court, plus il est probable que le saignement de privation ne surviendra pas et que des métrorragies ou spottings se produiront au cours de la prise de la plaquette suivante.
Instructions spéciales pour la posologie
Adolescentes en post-ménarche
Les données concernant l’utilisation de Zoely chez les adolescentes de moins de 18 ans sont limitées. Jusqu’à ce que de plus amples données de sécurité soient disponibles, l’utilisation de Zoely n’est pas autorisée chez les adolescentes (voir «Mises en garde et précautions»).
Patientes âgées
Zoely n’est pas indiqué après la ménopause.
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
On ne dispose pas de données sur les patientes présentant une insuffisance rénale. Il est cependant peu probable qu’une insuffisance rénale influence l’élimination du nomégestrol acétate et de l’estradiol.
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Zoely n’a pas été étudié auprès de patientes présentant une insuffisance hépatique. Comme toutes les hormones stéroïdiennes, Zoely est contre-indiqué chez les femmes atteintes d’insuffisance hépatique sévère (voir «Contre-indications»).