Pharmacocinétique

Absorption et distribution
Après administration d’une dose unique de 0.58 mg de Xiapex à 16 patients présentant une contracture de Dupuytren ou deux injections simultanées de 0.58 mg de Xiapex dans la même main à 12 patients atteints de la maladie de Dupuytren, aucun taux plasmatique quantifiable de Xiapex n’a pu être constaté entre 5 minutes et 30 jours après l’injection. Au cours des études cliniques utilisant Xiapex en injection locale dans une corde de Dupuytren ou dans une plaque de La Peyronie, aucune toxicité systémique n’a été observée à ce jour.
Après chacune des deux administrations intralésionnelles de 0.58 mg de Xiapex, espacées de 24 heures, dans la plaque pénienne de 19 patients atteints de la maladie de La Peyronie, les taux plasmatiques d’AUX-I et d’AUX-II chez les patients présentant des taux quantifiables (82 % et 40 %, respectivement, pour l’AUX-I et l’AUX-II) ont été minimes et de courte durée. Les concentrations plasmatiques individuelles maximales d’AUX-I et d’AUX-II ont été respectivement < 29 ng/ml et < 71 ng/ml. Tous les taux plasmatiques ont atteint des niveaux inférieurs au seuil de quantification dans les 30 minutes après l’administration. Aucune accumulation n’a été mise en évidence après deux injections consécutives de Xiapex administrées à 24 heures d’intervalle. Aucun patient n’a présenté de taux plasmatiques quantifiables 15 minutes après le modelage de la plaque le jour 3 (c.-à-d. 24 heures après l’injection 2 du jour 2).
Métabolisme et élimination
Comme Xiapex n’est pas un substrat du cytochrome P450 ou d’autres systèmes enzymatiques métabolisant des médicaments et comme aucun métabolite actif n'est attendu, aucune étude de métabolisme n’a été réalisée.
Aucune étude formelle d'élimination n'a été réalisée. Aucune exposition systémique quantifiable n’est observée après une injection unique de Xiapex chez les patients atteints de la maladie de Dupuytren et seule une exposition systémique minime et de courte durée est observée chez les patients atteints de la maladie de La Peyronie.
Cinétique pour certains groupes de patients
Enfants et adolescents
Xiapex n’a pas été étudié chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans, il n’y donc aucune donnée de pharmacocinétique disponible.
Autres groupes de patients
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire pour aucun groupe particulier de patients tels que les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique ou les patients selon leur sexe ou leur origine ethnique.