Effets indésirablesAu cours des premiers mois de traitement, les effets secondaires peuvent être plus intenses, et peuvent nécessiter un traitement symptomatique.
La fréquence est définie de manière suivante (selon CIOMS): Très fréquent: (>1/10); fréquent: (>1/100, <1/10); occasionnel: (>1/1’000, <1/100); rare: (>1/10’000, <1/1’000); très rare: (<1/10’000).
Généralités
Occasionnel: prurit généralisé/rash.
Rare: réactions d’hypersensibilité, angiooedème, urticaire, dermatite allergique.
Très rare: anaphylaxie.
Troubles endocriniens
Très rare: apoplexie hypophysaire.
Système cardiovasculaire
Fréquent: modifications de la pression artérielle (hypertension artérielle, hypotension artérielle).
Troubles cutanés et du tissu sous-cutané
Fréquent: éruptions cutanées légères.
Troubles musculosquelettiques
Fréquent: réduction de la minéralisation osseuse.
Occasionnel: arthralgies; une hypercalcémie ou une accentuation des douleurs osseuses chez les patients présentant des cancers de la prostate ou mammaire avec métastases osseuses au début du traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
Réactions au site d’administration
Occasionnel: réactions locales telles qu’ecchymoses légères au site d’injection.
Rare: hématome au site d’injection.
Hommes
Au début du traitement, Goséréline Sandoz 1 mois provoque, à l’instar d’autres analogue de la LH-RH, une augmentation passagère de la testostérone sérique. La baisse du taux de testostérone sérique entraîne souvent des effets indésirables.
Troubles endocriniens
Très fréquent: diminutions de la puissance sexuelle (61%).
Très rare: apoplexie hypophysaire.
Métabolisme
Fréquent: réduction de la tolérance au glucose.
Système nerveux
Très fréquent: paresthésie non-spécifique.
Occasionnel: compression médullaire.
Système cardiovasculaire
Très fréquent: bouffées de chaleur (48%), transpiration.
Troubles rénaux et urinaires
Occasionnel: obstruction de l’uretère.
Organes de reproduction et des seins
Fréquent: modifications du volume des seins.
Occasionnel: sensibilité douloureuse des seins.
Femmes
La baisse du taux de l’estrogène sérique entraîne chez la femme préménopausée des troubles de nature climatérique (symptômes ménopausiques) tels que ceux qui surviennent après une ovariectomie.
Néoplasmes
Fréquent: renforcement des symptômes chez les patientes souffrant de cancer mammaire.
Circulation sanguine et lymphatique
Occasionnel: oedèmes.
Troubles endocriniens
Très fréquent: modifications de la libido (55%).
Troubles psychiatriques
Très fréquent: modifications d’humeur y compris dépressions (47%).
Système nerveux
Très fréquent: céphalées (59%).
Très rare: paresthésie non-spécifique.
Système cardiovasculaire
Très fréquent: bouffées de chaleur (89%), transpiration.
Organes de reproduction et des seins
Très fréquent: changement du volume des seins (40%), sécheresse du vagin (58%).
Rare: hyperstimulation ovarienne, apparition de kystes ovariens, spotting en combinaison avec des gonadotropines.
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