Effets indésirables

Une myélodépression sévère et une cardiotoxicité sont les effets indésirables les plus graves.
Selon l’expérience, le nadir des leucocytes et des thrombocytes est atteint 10 à 14 jours après l’instauration du traitement. Ces taux retournent habituellement à leurs valeurs normales durant la troisième semaine. Durant le temps de la myélosuppression, un risque accru existe de développer des infections graves et éventuellement fatales, ainsi que des hémorragies.
Les effets indésirables sont répertoriés selon les classes d’organes et pondérés en fonction de leur degré de sévérité, en tenant compte des définitions suivantes: très fréquent (>10%), fréquent (>1%–≤10%), occasionnel (>0,1%–≤1%), rare (≥0,01%–≤0,1%).

Infections
Très fréquent: infections (93%, degré 3+4 43%).
Occasionnel: septicémie.

Néoplasmes
Rare: leucémie secondaire (leucémie aiguë myéloblastique), syndrome myélodysplasique.

Système sanguin et lymphatique
Très fréquent: leucopénie, neutropénie, anémie, thrombopénie, hémorragie.

Système immunitaire
Fréquent: anaphylaxie, choc.

Système nerveux
Très fréquent: neurotoxicité (44%, degré 3+4 10%), céphalées (20%).
Fréquent: crises convulsives.

Coeur
Très fréquent: effets indésirables cardiaques au total environ 16%, dont:
tachycardie sinusale, modifications de l’ECG, tachyarythmies, tachycardie ventriculaire, bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire et de branche, réduction asymptomatique de la fraction d’éjection ventriculaire gauche, insuffisance cardiaque, péricardite, myocardite, cardiotoxicité sévère, défaillance cardiaque aiguë.

Vaisseaux
Fréquent: thrombophlébite.
Très rare: thromboembolie, embolie pulmonaire.

Troubles gastro-intestinaux
Très fréquent: diarrhée (62%, degré 3+4 12%), anorexie (65%, degré 3+4 12%), nausée/vomissement (85%, degré 3+4 6%), inflammation d’une muqueuse (58%, degré 3+4 12%), stomatite, douleurs abdominales, brûlures d’estomac.
Fréquent: saignement gastro-intestinal, colite, y compris entérocolite sévère/entérocolite due à une neutropénie avec perforation.
Occasionnel: oesophagite.
Très rare: érosion/ulcération.
Une stomatite peut apparaître environ 3–10 jours après le début du traitement. Dans des cas sévères, des ulcères se manifestent en quelques jours; la majorité des patients récupèrent en l’espace de 3 semaines.
Perforations ou hémorragies sont apparues principalement chez les patients souffrant de leucémie aiguë et sous traitement oral et qui soit avaient pris des médicaments connus pour provoquer des complications au niveau gastro-intestinal, soit qui avaient d’autres affections. Chez les patients atteints d’une maladie gastro-intestinale représentant un risque accru d’hémorragie ou de perforation, le médecin devra évaluer le bénéfice éventuel d’un traitement oral par idarubicine par rapport aux risques encourus.

Foie et bile
Très fréquent: élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine (10–20%).

Peau
Très fréquent: alopécie (70%, degré 3+4 35%), réactions cutanées locales (15%, degré 3+4 0,5%), éruption cutanée (25%, degré 3+4 0%).
Fréquent: démangeaisons, hypersensibilité de la peau irradiée («radiation recall reaction»).
Occasionnel: hyperpigmentation de la peau et des ongles, urticaire.
Très rare: érythème acral.

Reins et voies urinaires
Fréquent: coloration rouge de l’urine, due au médicament, au cours des 1 à 2 premiers jours du traitement.

Troubles généraux
Très fréquent: fièvre (61%, degré 3+4 18%).
Fréquent: déshydratation.
Très rare: bouffées de chaleur.
Cas isolés de frissons.

Examens de laboratoire
Occasionnel: hyperuricémie.