Mises en garde et précautions

Il convient de porter des gants en nitrile lors de la manipulation des patchs et du nettoyage des régions traitées. Voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi». Il convient de prendre des précautions adéquates avant l'application du produit. Il est conseillé d'administrer Qutenza dans une zone de soin correctement ventilée.
Qutenza ne doit être utilisé que sur une peau sèche et intacte (non blessée) et pas sur le visage, ni au-dessus de la ligne des cheveux du cuir chevelu, ni à proximité des muqueuses. Chez les patients souffrant de neuropathie diabétique douloureuse, il conviendra de réaliser un examen visuel minutieux des pieds avant chaque application de Qutenza et lors des visites ultérieures chez le médecin, afin d'identifier les lésions cutanées liées à la neuropathie et à l'insuffisance vasculaire sous-jacentes.
Fonctions sensorielles
Une diminution des fonctions sensorielles a été rapportée après l'application de Qutenza. Cette diminution des fonctions sensorielles est généralement mineure et temporaire (y compris stimuli thermiques et mécaniques). Néanmoins, un seul cas d'hypoesthésie durable a été rapporté dans les essais cliniques chez un patient souffrant de neuropathie diabétique douloureuse. Pour ce cas isolé, le lien avec Qutenza n'a pas pu être exclu. Il convient de faire preuve de prudence chez les patients dont la sensibilité est réduite au niveau des pieds et chez les patients présentant un risque accru de modifications des fonctions sensorielles. Il convient également d'évaluer sur le plan clinique tous les patients présentant des déficits sensoriels pré-existants en vue de détecter une perte sensorielle avant chaque application de Qutenza. Si une perte sensorielle est détectée ou s'aggrave, le traitement par Qutenza doit être reconsidéré.
Surveillance et prise en charge des réactions au site d'application
Les effets indésirables au niveau du site d'application, tels que brûlure, douleur, érythème et démangeaison sont fréquents voire très fréquents. De plus, des cas de brûlures, y compris des brûlures au second et troisième degré, ont été rapportés (voir rubrique «Effets indésirables»). Chez les patients présentant une douleur intense, le patch doit être retiré et la peau examinée pour s'assurer de l'absence de brûlure chimique.
Exposition involontaire
L'exposition non intentionnelle à la capsaïcine peut causer une irritation des yeux, des muqueuses, des voies respiratoires et de la peau chez les patients et les professionnels de santé. Les professionnels de santé doivent s'assurer que les mesures de protection recommandées telles que décrites sous «Mises en garde et précautions» sont appliquées de façon appropriée.
Si Qutenza entre en contact avec une région cutanée qui ne doit pas être traitée, appliquer du gel nettoyant pendant une minute et l'essuyer avec une compresse de gaze sèche pour enlever tout résidu de capsaïcine de la surface de la peau. Une fois le gel nettoyant essuyé, la région concernée doit être lavée délicatement avec de l'eau et du savon. Si la capsaïcine entre en contact avec les yeux ou des muqueuses, ils doivent être lavés ou rincés à l'eau froide. En cas d'irritation des voies respiratoires, des yeux ou des muqueuses la personne concernée doit quitter la zone de pose de Qutenza. Si l'irritation respiratoire (voir aussi «Effets indésirables») s'aggrave ou ne disparait pas, la réexposition à Qutenza de la personne concernée doit être pesée.
Hausse de la pression artérielle
L'intensification de la douleur liée au traitement peut induire des augmentations passagères de la pression artérielle (en moyenne <8,0 mm Hg) pendant et juste après le traitement par Qutenza. La pression artérielle doit être surveillée pendant la procédure de traitement. Pour les patients souffrant d'une hypertension instable ou mal contrôlée ou présentant un antécédent récent d'événements cardiovasculaires, le risque de réactions cardiovasculaires indésirables dues au stress potentiel du traitement doit être pris en considération avant de commencer le traitement par Qutenza. Les patients diabétiques avec les comorbidités de maladie coronarienne, d'hypertension et de neuropathie cardiovasculaire autonome doivent faire l'objet d'une attention particulière.
Problèmes liés au traitement
Les patients souffrant de douleurs pendant et après l'application du patch doivent recevoir un traitement d'appoint, tel qu'un refroidissement local ou des analgésiques par voie orale.
Gel nettoyant
Le gel nettoyant pour Qutenza contient de l'hydroxyanisole butylé (E320) pouvant provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.