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Information professionnelle sur Qutenza® patch cutané:Grünenthal Pharma AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Qutenza doit être appliqué par un médecin ou un professionnel de santé sous la supervision d'un médecin.
Qutenza doit être appliqué sur les régions cutanées les plus douloureuses (en utilisant jusqu'à 4 patchs au maximum). La région douloureuse doit être déterminée par le médecin ou un professionnel de santé et délimitée par un marquage sur la peau. Qutenza ne doit être appliqué que sur une peau intacte, non irritée et sèche. Il doit être laissé en place pendant 30 minutes sur les pieds (par ex. en cas de neuropathie associée au VIH) et 60 minutes pour d'autres zones du corps (par ex. pour la névralgie post-herpétique). Le traitement par Qutenza peut être répétés tous les 90 jours, si la persistance ou le retour de la douleur le justifient.
Un renouvellement de traitement après moins de 90 jours ne peut être envisagé pour un patient en particulier qu'après une évaluation minutieuse par le médecin (voir «Propriétés/Effets» / «Efficacité clinique»). Un intervalle minimum de 60 jours entre les traitements doit être respecté.
Des études cliniques ont montré que des traitements répétés entraînent une augmentation du taux de répondeurs. Il est recommandé d'appliquer un traitement suffisamment long et de réévaluer l'efficacité au cas par cas après 3 traitements.
Éviter le contact direct avec Qutenza, la compresse usagée ou le gel nettoyant usagé. Veuillez tenir compte du mode d'emploi ci-dessous et des précautions à prendre avant l'application du produit.
Les patchs ne doivent pas être placés près des yeux ni des muqueuses.
Si nécessaire, les poils couvrant la région à traiter doivent être coupés ras pour favoriser l'adhérence du patch (ne pas raser). La ou les régions à traiter doivent être lavées délicatement avec de l'eau et du savon. Une fois les poils coupés et la peau lavée, celle-ci doit être soigneusement séchée.
La région d'application peut être prétraitée par un anesthésique topique ou le patient peut recevoir un antalgique par voie orale avant de placer les patchs de Qutenza pour réduire la douleur potentielle liée à l'application. L'anesthésique topique doit être appliqué de façon à couvrir la totalité de la région à traiter par Qutenza et à la dépasser de 1 à 2 cm. L'anesthésique topique ou l'antalgique par voie orale doit être utilisé en respectant les indications d'utilisation du produit. La crème anesthésiante doit être retirée avant l'application de Qutenza et la peau soigneusement lavée et séchée.
Type de l'application
Il convient de prendre des précautions adéquates avant l'application de Qutenza.
Il convient de toujours porter des gants en nitrile lors de chaque manipulation de Qutenza et lors du nettoyage des zones traitées. NE PAS utiliser des gants en latex car ils n'assurent pas une protection suffisante. Le port d'un masque et de lunettes de protection est recommandé, en particulier lors du retrait du patch.
Ces précautions doivent être prises pour éviter de toucher involontairement les patchs et les autres matériels qui sont entrés en contact avec les zones traitées. Un contact accidentel peut entraîner, de façon transitoire, érythème et sensation de brûlure (les muqueuses étant particulièrement sensibles), douleur oculaire, irritation des yeux et de la gorge ainsi que toux.
Mode d'emploi
Qutenza est un patch à usage unique et peut être coupé aux dimensions et à la forme de la région à traiter. Le patch doit être coupé avant de retirer le film de protection. Ce dernier doit être enlevé juste avant l'application, et non au préalable. Le film de protection est fendu en diagonale pour pouvoir être retiré facilement. Une partie du film de protection doit être décollée et pliée et la face adhésive du patch imprimé placée sur la région à traiter. Le patch doit être maintenu en place. Le film de protection est ensuite décollé d'une main, par en dessous, lentement et avec précaution, pendant que le patch est simultanément lissé sur la peau de l'autre main pour assurer un contact intégral entre le patch et la peau, sans bulles d'air ni pénétration d'humidité.
Pour le traitement des pieds, les patchs Qutenza peuvent être enveloppés autour des faces dorsales, latérales et plantaires de chaque pied afin de recouvrir complètement la zone à traiter.
Pour s'assurer que Qutenza reste en contact avec la région à traiter, on peut recourir à des chaussettes extensibles ou des bandes de gaze.
Les patchs Qutenza doivent être retirés doucement et lentement en les enroulant vers l'intérieur pour minimiser le risque de dégagement de capsaïcine. Après le retrait de Qutenza, le gel nettoyant doit être appliqué généreusement sur la région traitée et laissé en place pendant au moins une minute. Il doit ensuite être essuyé avec une compresse de gaze sèche, pour éliminer tout résidu de capsaïcine sur la peau. Une fois le gel nettoyant essuyé, la région traitée doit être lavée délicatement avec de l'eau et du savon.
La douleur aiguë pendant et après le traitement peut être traitée par des méthodes de refroidissement local (par ex. application d'une compresse froide) et des analgésiques par voie orale.
Les patchs utilisés doivent être jetés immédiatement après usage dans une poubelle appropriée pour déchets médicaux.
Pour les instructions de manipulation et d'élimination du matériel de traitement, voir «Remarques particulières» / «Remarques concernant la manipulation».
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale et/ou hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique.
Enfants et adolescents
L'innocuité et l'efficacité de Qutenza chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas connues. Aucune donnée n'est disponible.

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