Effets indésirablesDéfinition des fréquences utilisées: fréquents (<1/10 à ≥1/100), occasionnels (<1/100 à ≥1/1000), très rares (<1/10'000), inconnu (impossible à déterminer).
Troubles du système immunitaire
Inconnus: réactions d'hypersensibilité y compris réactions anaphylactiques, agio-œdèmes, urticaire, prurit, rougeurs, érythème, bronchospasmes.
Troubles psychiatriques
Fréquents: confusion.
Inconnus: en cas d'abus, des cas de développement d'une dépendance ont été rapportés,hallucinations.
Troubles du système nerveux
Fréquents: somnolence, étourdissements.
Inconnus: vertiges, troubles de l'élocution et nystagmus, dystonie en particulier chez les enfants.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation).
Dysfonctionnements cutanés et du tissu des cellules dermiques
Inconnus: toxidermie fixe (e.g.: rougeurs avec prurit).
Troubles généraux et réactions au niveau de la zone d'application
Fréquents: fatigue.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
|