Surdosage

Des cas de surdosage chronique chez des patients ayant pris quotidiennement jusqu’à 5 fois la dose journalière recommandée de comprimés pelliculés de Leflunomid Gebro, ainsi que des cas de surdosage aigu chez des adultes et des enfants ont été rapportés. Dans la majorité des cas, aucun effet indésirable n’a été observé. Les effets indésirables apparus correspondaient au profil habituel de tolérance du léflunomide: douleurs abdominales, nausée, diarrhée, taux d’enzymes hépatiques augmentés, anémie, leucopénie, prurit et rash cutané.
Traitement
En cas de surdosage considérable ou d’empoisonnement, il faut administrer de la colestyramine ou du charbon activé. La colestyramine administrée par voie orale à la dose de 8 g trois fois par jour pendant 24 heures à trois volontaires a permis d’abaisser le taux plasmatique d’A771726 d’environ 40% en 24 heures et de 49 à 65% en 48 heures.
L’administration de charbon activé (poudre mise en suspension) par voie orale ou par sonde nasogastrique (50 g toutes les 6 heures pendant 24 heures) a permis d’abaisser le taux plasmatique d’A771726 de 37% en 24 heures et de 48% en 48 heures.
Ces mesures d’élimination peuvent être répétées en fonction de l’état clinique du patient. La durée d’une procédure complète de washout avec de la colestyramine ou du charbon activé est d’environ 11 jours. La durée du wash-out peut varier en fonction des éléments cliniques ou des paramètres biologiques.
Les études réalisées chez les patients hémodialysés ou chez les patients sous DPCA (dialyse péritonéale continue ambulatoire) ont montré que l’A771726, métabolite principal du léflunomide, n’est pas dialysable.