Posologie/Mode d’emploi

Adultes
Posologie usuelle
Polyarthrite rhumatoïde active
Le traitement par le léflunomide est habituellement débuté par une dose de charge de 100 mg administrée une fois par jour pendant 3 jours. L’omission de la dose de charge peut diminuer le risque d’apparition d’effets indésirables (voir rubrique «Propriétés/Effets» pour de plus amples informations relatives à la dose de charge). La dose d’entretien recommandée est de 20 mg de léflunomide une fois par jour. Si la dose de 20 mg est mal tolérée, elle peut être réduite à 10 mg une fois par jour (voir «Mises en garde et précautions»).
Arthrite psoriasique active
Le traitement par le léflunomide est débuté par une dose de charge de 100 mg administrée une fois par jour pendant 3 jours. La dose d’entretien recommandée est de 20 mg de léflunomide une fois par jour.
Le taux d’ALAT (SGPT) doit être déterminé avant le début du traitement, puis au moins tous les mois pendant les 6 premiers mois de traitement, et toutes les 8 semaines par la suite.
Une formule sanguine complète, incluant une numération et une formule leucocytaire ainsi qu’une numération plaquettaire, doit être réalisée avant le début du traitement, puis toutes les 2 semaines pendant les 6 premiers mois de traitement, et toutes les 8 semaines par la suite (voir «Mises en garde et précautions»).
Mode d’administration
Les comprimés à 20 et 100 mg présentent un sillon décoratif, mais ne doivent pas être divisés.
Groupes de patients particuliers
L’expérience clinique disponible à ce jour ne permet pas de fournir des recommandations posologiques concernant les groupes de patients suivants:
·patients atteints d’une fonction rénale diminuée (créatininémie > 133 µmol/l (1,5 mg/dl))
·patients présentant une hypoprotéinémie sévère, p. ex. en cas d’insuffisance hépatique sévère ou de syndrome néphrotique.
Aucun ajustement de la dose n’est requis chez les patients âgés.
Association avec d’autres médicaments antirhumatismaux
Si le patient est déjà traité par AINS et/ou par corticoïdes à faible dose, ceux-ci peuvent être poursuivis après l’instauration du traitement par le léflunomide. L’administration concomitante de léflunomide (10 à 20 mg/jour) et de méthotrexate (10 à 25 mg/semaine) à des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde n’a pas entraîné d’interaction pharmacocinétique entre les deux médicaments (voir «Interactions»). L’utilisation de léflunomide en association avec les antipaludiques utilisés dans les affections rhumatismales (p. ex. chloroquine et hydroxychloroquine), les sels d’or administrés par voie orale ou intramusculaire, la D-pénicillamine, l’azathioprine ou d’autres immunosuppresseurs (à l’exception du méthotrexate) n’a pas été étudiée. Le risque lié à une association de traitements de fond, en particulier lors d’un traitement à long terme, est inconnu. Puisqu’un tel traitement peut conduire à une toxicité additive ou même synergique (p. ex. hépatotoxicité ou hématotoxicité), une association du léflunomide avec un autre traitement de fond (p. ex. le méthotrexate) n’est pas recommandée. Par ailleurs, le remplacement du léflunomide par un autre traitement de fond, sans période de washout, peut augmenter la possibilité de risques additifs d’effets indésirables, même longtemps après l’arrêt de la prise des comprimés pelliculés de Leflunomid Gebro.
Enfants et adolescents
En raison d’un manque d’expérience clinique, l’utilisation des comprimés pelliculés de Leflunomid Gebro n’est pas recommandée chez l’enfant et l’adolescent âgé de moins de 18 ans.