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Information professionnelle sur Bilaxten®:A. Menarini GmbH
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Les comprimés de Bilaxten doivent être pris à jeun, c.-à-d. une heure avant ou deux heures après la prise de nourriture ou de jus de fruit (cf. «Interactions»).
L'efficacité et la sécurité de Bilaxten n'ont pas été établies chez les enfants.
La prudence est de rigueur en cas d'administration concomitante de Bilaxten et d'inhibiteurs de la P-glycoprotéine, ainsi qu'en cas d'insuffisance rénale modérée. Il convient d'éviter l'administration de Bilaxten chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique sévère.
Des cas d'allongement de l'intervalle QT àl'électrocardiogramme ont été rapportés chez des patients utilisant de Bilaxten (voir « Effets indésirables », «Interactions» et «Propriétés/Effets»). Les médicaments qui provoquent un allongement de l'intervalle QT/QTc sont suspectés d'augmenter le risque de torsades de pointes.
Par conséquent, il faut faire preuve de prudence lors de l'administration de Bilaxten à des patients qui présentent un risque accru de survenue d'un allongement de l'intervalle QT/QTc. Cela comprend les patients avec des antécédents d'arythmies cardiaques; les patients présentant une hypokaliémie, une hypomagnésémie, une hypocalcémie; les patients dont un allongement de l'intervalle QT ou une bradycardie significative sur le plan clinique sont connus; les patients qui utilisent en concomitance d'autres médicaments associés à un allongement de l'intervalle QT/QTc.
Bilaxten ne doit pas être administré pendant la grossesse ni en période d'allaitement, car aucune étude n'a été menée auprès de ce groupe de patientes.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».

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