Remarques particulières

Incompatibilités
Gemcitabine Sandoz peut être mélangé uniquement avec les médicaments mentionnés à la rubrique «Remarques concernant la manipulation» (voir plus bas).
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage original, au réfrigérateur (2–8°C) et hors de la portée des enfants. Ne pas congeler.
Si le médicament est conservé à une température inférieure à 2°C, la solution peut former des précipités.
Si la solution apparaît décolorée ou contient des particules visibles, la solution doit être écartée.
La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 28 jours et à une température comprise entre 2°C et 8°C et à une température ambiante (15–25°C) après dilution dans du glucose 5 % et du chlorure de sodium à 0,9 % (1,0 mg/ml, 7,0 mg/ml et 25 mg/ml).
La solution ne contenant aucun agent conservateur et pour des raisons microbiologiques, elle doit être utilisée immédiatement après sa préparation. Si nécessaire, elle peut être conservée au maximum pendant 24 heures à température ambiante (15–25°C).
Remarques concernant la manipulation
Administration de la solution à diluer pour perfusion
Gemcitabine Sandoz doit être diluée avant l'administration avec une solution de chlorure de 0,9% ou glucose de 5%.
La gemcitabine est administrée par perfusion intraveineuse en l'espace de 30 min.
En cas d'extravasation, il faudra immédiatement interrompre la perfusion et la reprendre dans une autre veine. Aucune mesure locale n'est nécessaire car aucune lésion tissulaire sous gemcitabine n'a été observée jusqu'ici.
Manipulation des cytostatiques:
Respecter les directives relatives à la manipulation des cytostatiques lors de l'utilisation de Gemcitabine Sandoz, de la reconstitution de la solution et de l'élimination.