Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes et les hommes
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception fiable pendant le traitement par Gemcitabine Sandoz et pendant les 6 mois qui suivent son arrêt.
Les hommes doivent prendre des mesures contraceptives fiables et ne pas concevoir d'enfant pendant le traitement par Gemcitabine Sandoz et pendant les 3 mois qui suivent son arrêt.
Grossesse
Aucune étude contrôlée n'a été réalisée chez les femmes enceintes. Les études effectuées chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction, ainsi qu'une génotoxicité (voir «Données précliniques»). Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si la gemcitabine passe dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Par conséquent, l'allaitement doit être interrompu en cas de traitement par Gemcitabine Sandoz.
Fertilité
Les effets de la gemcitabine sur la fertilité humaine ne sont pas connus. Dans les études de fertilité chez l'animal, la gemcitabine a induit une hypospermatogenèse réversible chez les mâles (voir «Données précliniques»).