Grossesse, allaitement

Grossesse
Actikerall est contre-indiqué pendant la grossesse.
Après administration systémique de fluorouracile, un effet tératogène a été observé chez l'animal (voir «Données précliniques»). On dispose également d'indices clairs de risques pour le fœtus humain lors d'un traitement systémique par le fluorouracile. En revanche, aucune donnée relative aux effets correspondants n'est disponible pour l'application topique.
Allaitement
On ignore si le fluorouracile ou ses métabolites passent dans le lait maternel après application topique. Un risque pour le nourrisson allaité ne peut pas être exclu.
Actikerall ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement.
Femmes en âge de procréer
La patiente ne doit pas débuter une grossesse pendant le traitement par le fluorouracile, c'est-à-dire que des mesures contraceptives appropriées doivent être prises, le cas échéant. Si une patiente débute une grossesse pendant le traitement, elle doit être informée du risque potentiel pour l'enfant à naître.
Fertilité
Le fluorouracile administré par voie systémique a montré un effet sur la fertilité dans les études animales (voir «Données précliniques»). Les données correspondantes chez l'être humain ne sont pas disponibles. Cependant, en raison de la très faible absorption des principes actifs après application d'Actikerall sur la peau, la pertinence pour l'utilisation chez l'être humain est peu probable.