Mises en garde et précautions

Dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD)
L'enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase joue un rôle important dans la dégradation du fluorouracile. Une inhibition, un déficit ou une réduction du degré d'activité de cette enzyme peuvent entraîner une accumulation et une augmentation des effets toxiques du fluorouracile. Cependant, si Actikerall est utilisé conformément aux instructions de la rubrique «Posologie/Mode d'emploi» et en tenant compte des contre-indications et des mises en garde, l'exposition systémique au fluorouracile est faible, de sorte qu'une toxicité systémique accrue est peu probable, même chez les patients présentant un déficit en DPD. La survenue d'une toxicité systémique doit néanmoins faire penser à un déficit en DPD, et, le cas échéant, il est indiqué de déterminer l'activité de cette enzyme.
Actikerall ne doit pas être utilisé en même temps que la brivudine ou que d'autres analogues nucléosidiques (voir «Interactions»). Un intervalle d'au moins 4 semaines doit être respecté entre les applications. En cas d'administration accidentelle d'analogues nucléosidiques, des mesures efficaces doivent être prises pour réduire la toxicité du fluorouracile, notamment pour éviter la déshydratation et les infections systémiques. Si nécessaire, une hospitalisation est indiquée.
Utilisation chez les patients présentant des troubles de la sensibilité
Chez les patients présentant des troubles de la sensibilité (p.ex. diabétiques), un contrôle médical étroit s'avère nécessaire.
Exposition au soleil
Les kératoses actiniques sont le résultat de dommages chroniques causés à la peau par les UV. Le rayonnement UV peut aggraver davantage chaque irritation locale présente au niveau du site d'application d'Actikerall. Les patients doivent être informés de la nécessité de protéger leur peau, et notamment les zones cutanées traitées activement, d'une exposition aux UV prononcée ou cumulative supplémentaire.
Réactions locales au site d'application
Des irritations légères à modérées et des inflammations au niveau du site d'application surviennent chez la majorité des patients traités par Actikerall. Si ces effets indésirables s'aggravent, le patient doit contacter son médecin traitant. En cas de réactions graves, la fréquence d'application peut être réduite (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
En raison de la forte action kératolytique, des colorations blanchâtres et des exfoliations cutanées peuvent survenir, notamment en périphérie des kératoses actiniques.
Autres affections cutanées
Aucune expérience n'est disponible concernant le traitement de kératoses actiniques sur des surfaces cutanées également atteintes par d'autres affections cutanées. Il convient de tenir compte du fait que le résultat thérapeutique peut différer dans ces cas.
Étant donné l'absence d'expérience à ce sujet, Actikerall ne doit pas être utilisé pour traiter un carcinome basocellulaire ou la maladie de Bowen.
Autres mesures de précaution
Actikerall ne doit pas être utilisé sur des lésions hémorragiques.
Actikerall ne doit pas être utilisé sur une peau recouverte de poils. Les poils risquent de se coller dans la zone traitée si le produit est appliqué sur une peau recouverte de poils. Si Actikerall doit être appliqué sur une peau recouverte de poils, il convient de les éliminer par rasage ou par une autre méthode appropriée avant chaque application.
Sur les zones où la peau est fine, Actikerall doit être appliqué moins fréquemment et l'évolution du traitement doit être contrôlée plus souvent (voir «Propriétés/Effets»).
Excipients spécifiques
L'excipient diméthylsulfoxyde peut causer une irritation de la peau.
Ce médicament contient 160 mg d'alcool (éthanol) par gramme. Il peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau lésée.
La préparation est inflammable et ne doit pas être utilisée à proximité d'une flamme (y compris les cigarettes allumées) ou d'appareils électriques (p.ex. sèche-cheveux).