Données précliniques

Des effets secondaires n'ont été observés qu'après exposition à des doses largement supérieures aux doses maximales utilisées chez l'homme, de sorte que les effets notés chez l'animal sont négligeables au regard de la sécurité d'emploi chez l'homme.
Les études de mutagenèse ont conduit à des résultats contradictoires. Les tests effectués sur un lignage de cellules de lymphome de souris ont été positifs, alors que le test du micronoyau in vivo ainsi que les tests de réparation d'ADN in vivo et in vitro ont conduit à des résultats négatifs. Les études de cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Les principales modifications non néoplasiques se sont limitées à l'estomac et ont consisté en un épaississement de la muqueuse, des cellules principales éosinophiles, une gastropathie d'hyperfonctionnement fundique et une hyperplasie des cellules neuroendocrines dans la muqueuse fundique. En général, la fréquence de ces modifications était dose-dépendante et correspondait aux effets pharmacologiques, antisécrétoires et hypergastrinémiques escomptés lors d'un traitement au long cours.