InteractionsLe bélatacept est une protéine de fusion qui n'est pas métabolisée par les enzymes du cytochrome P450 (CYP) et les UDP-glucuronyl-transférases (UGT). Aucun effet inhibiteur ou inducteur du bélatacept sur les CYP et UGT n'est attendu.
Le potentiel du bélatacept à modifier les concentrations systémiques de médicaments qui sont des substrats de CYP450 a été étudié dans le cadre d'un essai clinique. L'administration de NULOJIX avec un «cocktail» (la caféine - CYP1A2, le losartan - CYP2C9, le dextrométhorphane - CYP2D6, le midazolam - CYP3A et l'oméprazole - CYP2C19) a démontré que NULOJIX n'a pas modifié la pharmacocinétique de ces substances de façon cliniquement significative. En conséquence, il n'est pas nécessaire d'adapter la dose des médicaments métabolisés par les CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A ou CYP2C19 lorsque ces substances sont co-administrées avec NULOJIX.
De plus, les modifications au regard des CYP et UGT suite à l'administration de médicaments associés à NULOJIX ne devraient avoir aucun effet sur le métabolisme et l'élimination du bélatacept. C'est pourquoi on ne s'attend pas à une interaction avec le bélatacept.
On ne s'attend pas à ce que NULOJIX interrompe le cycle entérohépatique de l'acide mycophénolique (MPA). Pour une dose donnée de mycophénolate mofétil (MMF), l'exposition au MPA sous NULOJIX en traitement associé est environ 40 % plus élevée qu'en association à la ciclosporine.
L'administration concomitante simultanée ou quasi simultanée de globuline anti-thymocyte et de bélatacept peut accroître le risque de thrombose veineuse du greffon rénal chez les patients présentant d'autres facteurs de risque prédisposant à cette maladie (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
|