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Information professionnelle sur Goserelin-Teva® LA:Teva Pharma AG
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Effets indésirables

Au cours des premiers mois de traitement, les effets secondaires peuvent être plus intenses, et peuvent nécessiter un traitement symptomatique.
La fréquence est définie de manière suivante (selon CIOMS): très fréquent: (>1/10); fréquent: (>1/100, <1/10); occasionnel: (>1/1’000, <1/100); rare: (>1/10’000, <1/1’000); très rare: (<1/10’000).

Généralités
Occasionnel: prurit généralisé/rash.
Rare: réactions d’hypersensibilité, angiooedème, urticaire, dermatite allergique.
Très rare: anaphylaxie.

Troubles endocriniens
Très rare: apoplexie hypophysaire.

Système cardio-vasculaire
Fréquent: modifications passagères de la pression artérielle (hypertension artérielle, hypotension artérielle).

Troubles cutanés et du tissu sous-cutané
Fréquent: éruptions cutanées légères.

Troubles musculosquelettiques
Fréquent: réduction de la minéralisation osseuse.
Occasionnel: arthralgies.

Troubles au site d’administration
Occasionnel: réactions locales telles qu’ecchymoses légères au site d’injection.
Rare: hématome au site d’injection.

Hommes
Au début du traitement, la goséréline provoque, à l’instar d’autres analogues de la LH-RH, une augmentation passagère de la testostérone sérique. La baisse du taux de testostérone sérique entraîne souvent effets indésirables.

Troubles endocriniens
Très fréquent: diminutions de la puissance sexuelle (61%).

Métabolisme
Fréquent: réduction de la tolérance au glucose.

Système nerveux
Très fréquent: paresthésie non-spécifique.
Occasionnel: compression médullaire.

Système cardio-vasculaire
Très fréquent: bouffées de chaleur (48%), transpiration.

Troubles musculosquelettiques
Occasionnel: Chez des patients présentant des métastases osseuses, une hypercalcémie ou des douleurs osseuses accentuées en début de traitement (voir «Mises en garde et précautions»).

Troubles rénaux et urinaires
Occasionnel: obstruction de l’uretère.

Organes de reproduction et seins
Fréquent: modifications du volume mammaire.
Occasionnel: sensibilité douloureuse des glandes mammaires.

Femmes
Chez la femme en pré-ménopause, la chute du taux sérique d’estrogène peut provoquer les troubles typiques de la ménopause, comme ceux qui apparaissent également après une ovariectomie.

Circulations sanguine et lymphatique
Occasionnel: oedèmes.

Troubles endocriniens
Très fréquent: modifications de la libido (55%).

Troubles psychiatriques
Très fréquent: modifications de l’humeur y compris dépressions (47%).

Système nerveux
Très fréquent: céphalées (59%).
Très rare: paresthésie non-spécifique.

Système cardio-vasculaire
Très fréquent: bouffées de chaleur (89%).

Organes de reproduction et seins
Très fréquent: modifications du volume mammaire (40%), sécheresse vaginale (58%).
Rare: développement de kystes ovariens, spotting.

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