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Information professionnelle sur Flu-SWAN:SWAN Isotopen AG SWAN Haus, Inselspital
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Posologie/mode d’emploi

Posologie
L’activité habituellement recommandée chez l’adulte est de 100 à 500 MBq (selon la masse corporelle du patient et le type de caméra utilisé) administrée par injection intraveineuse directe.
Il y a peu de données cliniques concernant la tolérance et l’efficacité diagnostique de ce produit chez les patients de moins de 18 ans. Par conséquent son utilisation en oncologie pédiatrique doit être soigneusement justifiée.
Chez l’enfant, activité recommandée selon les données révisées de la carte de dosage 2D et 3D de l’EANM calculé pour les examens du corps entier avec du 18F-FDG TEP (Pediatric European Task Group EANM 2008) :

Poids
(kg)

Activité
(MBq) 2D

Activité
(MBq) 3D

Poids
(kg)

Activité
(MBq) 2D

Activité
(MBq) 3D

3

26

14

32

189

102

4

30

16

34

200

108

6

44

24

36

207

112

8

55

30

38

218

118

10

70

38

40

229

124

12

81

44

42

237

128

14

92

50

44

248

134

16

104

56

46

259

140

18

115

62

48

267

144

20

126

68

50

277

150

22

137

74

52-54

292

158

24

148

80

56-58

311

168

26

159

86

60-32

329

178

28

167

90

64-66

348

188

30

178

96

68

363

196

Préparation du patient
L’administration de Flu-SWAN doit être réalisée chez des patients correctement hydratés et à jeun depuis au moins 4 heures pour obtenir une concentration maximale de l’activité, car l’incorporation de glucose dans les cellules est limitée («cinétique de saturation»). La quantité de liquide ne doit pas être limitée (mais les boissons contenant du glucose sont à éviter).
Pour obtenir des images de qualité optimale et pour réduire l’exposition aux radiations de la vessie, il convient d’inciter le patient à boire suffisamment et de lui demander de vider sa vessie avant et après la tomographie par émission de positrons.
·Oncologie, neurologie et inflammation
Afin d'éviter une hyperfixation du traceur au niveau musculaire, il est recommandé d’éviter toute activité physique importante avant l'examen et de rester au repos strict, entre l'injection et l'examen et lors de l'acquisition des images (patient allongé confortablement, sans lire ni parler).
Le métabolisme cérébral du glucose dépend de l’activité cérébrale. Par conséquent, les examens neurologiques doivent être précédés d’une période de relaxation dans une pièce sombre et calme.
Une mesure de la glycémie doit être effectuée préalablement à l’administration, une hyperglycémie pouvant réduire la sensibilité de l’examen, en particulier lorsque la glycémie dépasse 8 mmol/L. Pour la même raison, la tomographie avec Flu-SWAN doit être évitée chez le sujet présentant un diabète non équilibré.
·Cardiologie
La captation du glucose par le myocarde étant insulino-dépendante, il est recommandé d’administrer une dose de charge de 50 g de glucose environ 1 heure avant l’injection de Flu-SWAN pour l’évaluation de la viabilité myocardique. Une autre option, en particulier chez les patients diabétiques, consiste à ajuster la glycémie par une perfusion combinée d’insuline et de glucose si nécessaire.
Tomographie par émission de positrons
L’activité en Fludeoxyglucose (18F) doit être mesurée à l’aide d’un activimètre juste avant l’injection.
L’injection doit être strictement intraveineuse pour éviter l’irradiation consécutive à une extravasation locale, ainsi que les artefacts d’imagerie.
L’acquisition des images débute habituellement 45 à 90 minutes après l’injection de Flu-SWAN. S’il subsiste une activité suffisante pour permettre des statistiques de comptage adéquates, une tomographie par émission de positrons au Fludeoxyglucose (18F) peut également être réalisée jusqu’à deux ou trois heures après administration, ce qui permet de réduire le bruit de fond.
Si nécessaire, l’examen peut être répété dans un bref délai.
Remarques concernant la manipulation
Les précautions appropriées d’asepsie et de radioprotection doivent être respectées.
Avant utilisation, le conditionnement doit être vérifié et l'activité mesurée à l'aide d'un calibrateur de dose.
Un contrôle visuel de la solution doit être effectué avant l’injection et seules les solutions limpides et dépourvues de particules visibles pourront être utilisées.
Le médicament peut être dilué dans une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %).
Le flacon doit être conservé, sans être ouvert, à l’intérieur de sa protection en plomb.
Après désinfection du bouchon, la solution doit être prélevée aseptiquement à travers le bouchon à l’aide d’une seringue munie d’une protection appropriée et d’une aiguille stérile à usage unique.
L’administration de produits radiopharmaceutiques présente des risques pour l’entourage du patient en raison de l’irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, etc... Par conséquent, il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conformément aux réglementations nationales.
Exposition aux rayonnements
Selon la publication n°80 de la CIPR (Commission Internationale de Protection Radiologique) (Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals, Pergamon Press, 1999), les doses de radiations absorbées par les patients sont les suivantes :

Dose absorbée par unité d’activité injectée (µGy/MBq)

Organes

Adultes

15 Ans

10 Ans

5 Ans

1 An

Surrénales

12

15

24

38

72

Vessie

160

210

280

320

590

Surface osseuse

11

14

22

35

66

Cerveau

28

28

30

34

48

Poitrine

8,6

11

18

29

56

Vésicule biliaire

12

15

23

35

66

Voies gastro-intestinales

Estomac

11

14

22

36

68

Intestin Grêle

13

17

27

41

77

Colon

13

17

27

40

74

Cœur

62

81

120

200

350

Reins

21

25

36

54

96

Foie

11

14

22

37

70

Poumons

10

14

21

34

65

Muscles

11

14

21

34

65

Œsophage

11

15

22

35

68

Ovaires

15

20

30

44

82

Pancréas

12

16

25

40

76

Moelle rouge

11

14

22

32

61

Peau

8.3

10

16

27

52

Rate

11

14

22

36

69

Testicules

12

16

26

38

73

Thymus

11

15

22

35

68

Thyroïde

10

13

21

35

68

Utérus

21

26

39

55

100

Autres organes

11

14

22

34

63

Dose efficace par unité d’activité injectée (mSv/MBq)

19

25

36

50

95

Pour le [18F] Fludeoxyglucose, la dose efficace résultant de l’administration d’une activité de 500 MBq est d'environ 9,5 mSv (pour un individu de 70 kg). Pour cette activité de 500 MBq, les doses de radiations délivrées aux organes critiques : vessie, cœur et cerveau, sont respectivement de : 80 mGy, 31 mGy et 14 mGy.

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