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Interactions

Médicaments modifiant l'absorption de la rilpivirine
La rilpivirine est principalement métabolisée par le cytochrome P450 (CYP)3A. Par conséquent, les médicaments qui induisent ou inhibent le CYP3A peuvent affecter la clairance de la rilpivirine (voir rubrique «Pharmacocinétique»). L'administration simultanée d'Edurant et de médicaments inducteurs du CYP3A peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de rilpivirine et donc réduire éventuellement l'effet thérapeutique d'Edurant. L'administration simultanée d'Edurant et de médicaments inhibiteurs du CYP3A peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine.
L'administration simultanée d'Edurant et de médicaments augmentant le pH gastrique peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de rilpivirine et donc réduire éventuellement l'effet thérapeutique d'Edurant.
Médicaments dont l'effet est modifié par l'utilisation de la rilpivirine
Il est peu probable qu'Edurant administré à une dose de 25 mg par jour ait des effets cliniquement significatifs sur l'exposition aux médicaments métabolisés par les enzymes du CYP.
Les interactions connues et théoriques avec des médicaments antirétroviraux et non antirétroviraux sélectionnés figurent dans les tableaux 1 et 2.
Tableau d'interactions
Les interactions entre la rilpivirine et des médicaments administrés simultanément sont présentées dans le tableau 1 (une augmentation est indiquée par le symbole «↑», une diminution par «↓», une absence de changement par «↔», «n.a.» signifie non applicable, «q.d.» une fois par jour et «b.i.d.» deux fois par jour).
Tableau 1: Interactions médicamenteuses – Administration simultanée de rilpivirine et d'autres médicaments antirétroviraux et antiviraux

Médicament administré simultanément

Dose du médicament administré simultanément

Médicament étudié

Cmax

AUC

Cmin

INHIBITEURS NUCLÉOSIDIQUES OU NUCLÉOTIDIQUES DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE DU VIH (INTI/IN[t]TI)

Didanosine*#

400 mg q.d.

Didanosine


↑ 12%

n.a.

Rilpivirine




Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors de l'administration simultanée d'Edurant et de didanosine. La didanosine doit être prise à jeun et au moins deux heures avant ou au plus tôt quatre heures après Edurant (lequel doit être pris avec un repas).

Fumarate de ténofovir disoproxil*#

300 mg q.d.

Ténofovir

↑ 19%

↑ 23%

↑ 24%

Rilpivirine




Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors de l'administration simultanée d'Edurant et de fumarate de ténofovir-disoproxil.

Autres INTI†
(abacavir, emtricitabine,
lamivudine, stavudine
et zidovudine)

La rilpivirine et ces autres INTI ayant des voies d'élimination différentes, aucune interaction cliniquement significative n'est attendue entre ces médicaments et Edurant.

INHIBITEURS NON NUCLÉOSIDIQUES DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE DU VIH (INNTI)

INNTI†
(délavirdine, éfavirenz, étravirine, névirapine)

L'utilisation simultanée d'Edurant et d'INNTI n'est pas recommandée.

INHIBITEURS DE LA PROTÉASE DU VIH (IP) – avec administration simultanée de faibles doses de ritonavir

Darunavir/ritonavir*#

800/100 mg q.d.

Darunavir



↓ 11%

Rilpivirine

↑ 79%

↑ 130%

↑ 178%

L'administration simultanée d'Edurant et de darunavir/ritonavir peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes du CYP3A). Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors de l'administration simultanée d'Edurant et de darunavir/ritonavir.

Lopinavir/ritonavir (capsules molles)*#

400/100 mg b.i.d.

Lopinavir



↓ 11%

Rilpivirine

↑ 29%

↑ 52%

↑ 74%

L'administration simultanée d'Edurant et de lopinavir/ritonavir peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes du CYP3A). Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors de l'administration simultanée d'Edurant et de lopinavir/ritonavir.

Autres IP boostés † (atazanavir/ritonavir,
fosamprénavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir,
tipranavir/ritonavir)

L'administration simultanée d'Edurant et d'IP boostés peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes du CYP3A). Aucun effet d'Edurant sur les concentrations plasmatiques d'IP administrés simultanément n'est attendu.

INHIBITEURS DE LA PROTÉASE DU VIH (IP) – sans administration simultanée de faibles doses de ritonavir

IP non boostés† (atazanavir,
fosamprénavir, indinavir, nelfinavir)

L'administration simultanée d'Edurant et d'IP non boostés peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes du CYP3A). Aucun effet d'Edurant sur les concentrations plasmatiques d'IP administrés simultanément n'est attendu.

ANTAGONISTES DU CCR5

Maraviroc†

Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue lors de l'administration simultanée d'Edurant et de maraviroc.

INHIBITEURS DE TRANSFERT DE BRINS DU VIH (INHIBITEURS DE L'INTÉGRASE)

Raltégravir*#

400 mg b.i.d.

Raltégravir

↑ 10%

↑ 9%

↑ 27%

Rilpivirine




Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors de l'administration simultanée d'Edurant et de raltégravir.

AUTRES PRINCIPES ACTIFS ANTIVIRAUX

Ribavirine†

Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue lors de l'administration simultanée d'Edurant et de ribavirine.

Siméprévir*

150 mg q.d.

Siméprévir

↑ 10%



Rilpivirine



↑ 25%

Lors de l'administration simultanée d'Edurant et de siméprévir, aucun ajustement de la dose de ces deux médicaments n'est nécessaire.

* L'interaction entre Edurant et ce médicament a été évaluée dans le cadre d'une étude clinique.
† Non étudié; l'évaluation repose sur une extrapolation et doit être interprétée avec prudence.
# Cette étude d'interactions a été réalisée avec une dose supérieure à celle recommandée pour Edurant (150 mg par jour), afin de mesurer l'effet maximal sur le médicament administré simultanément. La dose recommandée d'Edurant se rapporte à une posologie de 25 mg par jour.
Tableau 2: Interactions médicamenteuses – Administration simultanée de rilpivirine et de médicaments non antirétroviraux

Médicament administré simultanément

Dose du médicament administré simultanément

Médicament étudié

Cmax

AUC

Cmin

ANTIARYTHMIQUES

Digoxine*

Dose unique de 0.5 mg

Digoxine



n.a.

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors de l'administration simultanée de digoxine et d'Edurant.

ANTIDIABETIQUES

Metformine*

Dose unique de 850 mg

Metformine



n.a.

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors de l'administration simultanée de metformine et d'Edurant.

ANTICONVULSIVANTS

Carbamazépine†
Oxcarbazépine†
Phénobarbital†
Phénytoïne†

Edurant ne doit pas être utilisé en association avec ces anticonvulsivants, car une utilisation simultanée peut entraîner une réduction significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes du CYP3A). Il peut donc y avoir une perte de l'effet thérapeutique d'Edurant.

ANTIFONGIQUES AZOLÉS

Kétoconazole*#

400 mg q.d.

Kétoconazole


↓ 24%

↓ 66%

Rilpivirine

↑ 30%

↑ 49%

↑ 76%

Fluconazole†
Itraconazole†
Posaconazole†
Voriconazole†

L'administration simultanée d'Edurant et d'antifongiques azolés peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes du CYP3A). Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors de l'administration simultanée d'Edurant et d'antifongiques azolés.

ANTIMYCOBACTÉRIENS

Rifabutine*#

300 mg q.d.&

Rifabutine




25-Odésacétylrifabutine




300 mg q.d.

Rilpivirine (25 mg q.d.)

↓ 31%

↓ 42%

↓ 48%

300 mg q.d.

Rilpivirine (50 mg q.d.)

↑ 43%

↑ 16%


(par rapport à 25 mg de rilpivirine q.d. seule)

L'administration simultanée d'Edurant et de rifabutine peut entraîner une réduction significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes du CYP3A). Il peut donc y avoir une perte de l'effet thérapeutique d'Edurant. Pendant l'administration simultanée d'Edurant et de rifabutine, la dose d'Edurant de 25 mg une fois par jour doit être augmentée à 50 mg une fois par jour. Lorsque d'administration simultanée de rifabutine est arrêtée, la dose d'Edurant doit à nouveau être réduite à 25 mg une fois par jour.

Rifampicine*#

600 mg q.d.

Rifampicine



n.a.

25désacétylrifampicine


↓ 9%

n.a.

Rilpivirine

↓ 69%

↓ 80%

↓ 89%

Rifapentine†

Edurant ne doit pas être utilisé en association avec la rifampicine ou la rifapentine, car une utilisation simultanée peut entraîner une réduction significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes du CYP3A). Il peut donc y avoir une perte de l'effet thérapeutique d'Edurant.

ANTIBIOTIQUES DU GROUPE DES MACROLIDES

Clarithromycine†
Érythromycine†

L'administration simultanée d'Edurant et de clarithromycine ou d'érythromycine peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatique de rilpivirine (inhibition des enzymes du CYP3A). Dans la mesure du possible, il convient d'envisager d'autres traitements tels que l'azithromycine.

GLUCOCORTICOÏDES

Dexaméthasone† (systémique)

Edurant ne doit pas être utilisé en association avec la dexaméthasone systémique, car une utilisation simultanée peut entraîner une réduction significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes du CYP3A). Il peut donc y avoir une perte de l'effet thérapeutique d'Edurant. D'autres traitements doivent être envisagés, en particulier pour une utilisation à long terme.

INHIBITEURS DE LA POMPE À PROTONS

Oméprazole*#

20 mg q.d.

Oméprazole

↓ 14%

↓ 14%

n.a.

Rilpivirine

↓ 40%

↓ 40%

↓ 33%

Lansoprazole†
Rabéprazole†
Pantoprazole†
Esoméprazole†

Edurant ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs de la pompe à protons, car une utilisation simultanée peut entraîner une réduction significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (augmentation du pH gastrique). Il peut donc y avoir une perte de l'effet thérapeutique d'Edurant.

ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS H2

Famotidine*#¶

Dose unique de 40 mg, la prise a lieu 12 heures avant la prise de la rilpivirine

Rilpivirine


↓ 9%

n.a.

Dose unique de 40 mg, la prise a lieu 2 heures avant la prise de la rilpivirine

Rilpivirine

↓ 85%

↓ 76%

n.a.

Dose unique de 40 mg, la prise a lieu 4 heures après la prise de la rilpivirine

Rilpivirine

↑ 21%

↑ 13%

n.a.

Cimétidine†
Nizatidine†
Ranitidine†

La prudence est recommandée lors de l'association d'Edurant et d'antagonistes des récepteurs H2, car l'utilisation simultanée peut entraîner une réduction significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (augmentation du pH gastrique). Les antagonistes des récepteurs H2 doivent toujours être pris au moins 12 heures avant ou au plus tôt 4 heures après Edurant.

ANTIACIDES

Antiacides† (p.ex. hydroxyde d'aluminium ou de magnésium, carbonate de calcium)

La prudence est recommandée lors de l'association d'Edurant et d'antiacides, car l'utilisation simultanée peut entraîner une réduction significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (augmentation du pH gastrique). Les antiacides doivent toujours être pris au moins 2 heures avant ou au plus tôt 4 heures après la prise d'Edurant.

ANALGÉSIQUES NARCOTIQUES

Méthadone*

60-100 mg q.d., dose individualisée

R(-) méthadone

↓ 14%

↓ 16%

↓ 22%

S(+) méthadone

↓ 13%

↓ 16%

↓ 21%

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors de l'initiation d'un traitement simultané par la méthadone et Edurant. Cependant, une surveillance clinique est recommandée, car le traitement d'entretien par la méthadone doit éventuellement être ajusté chez certains patients.

MÉDICAMENTS À BASE DE PLANTES

Millepertuis† (Hypericum perforatum)

Edurant ne doit pas être utilisé en association avec des produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), car l'utilisation simultanée peut entraîner une réduction significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes du CYP3A). Il peut donc y avoir une perte de l'effet thérapeutique d'Edurant.

ANALGÉSIQUES

Paracétamol*#
(acétaminophène)

Dose unique de 500 mg

Paracétamol



n.a.

Rilpivirine



↑ 26%

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors de l'administration simultanée d'Edurant et de paracétamol (acétaminophène).

CONTRACEPTIFS À BASE D'ŒSTROGÈNES

Ethinylestradiol*
Noréthistérone*

0,035 mg q.d.

Ethinylestradiol

↑ 17%



1 mg q.d.

Noréthistérone




Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors de l'administration simultanée d'Edurant et de contraceptifs à base d'œstrogènes et/ou de progestérone.

INHIBITEURS DE LA HMG-CoA RÉDUCTASE

Atorvastatine*#

40 mg q.d.

Atorvastatine

↑ 35%


↓ 15%

Rilpivirine

↓ 9%



Fluvastatine†
Lovastatine†
Pitavastatine†
Pravastatine†
Rosuvastatine†
Simvastatine†

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors de l'administration simultanée d'Edurant et d'inhibiteurs de la HMG-CoA réductase.

INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (INHIBITEURS DE LA PDE-5)

Sildénafil*§

Dose unique de 50 mg

Sildénafil



n.a.

Rilpivirine




Vardénafil†
Tadalafil†

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors de l'administration simultanée d'Edurant et d'un inhibiteur de la PDE-5.

* L'interaction entre Edurant et le médicament a été évaluée au cours d'une étude clinique.
† Non étudié; l'évaluation repose sur une extrapolation et doit être interprétée avec prudence.
#, § Cette étude d'interactions a été réalisée avec une dose supérieure à celle recommandée pour Edurant (# 150 mg par jour; § 75 mg par jour) afin de mesurer l'effet maximal sur le médicament administré simultanément. La dose recommandée d'Edurant est de 25 mg par jour.
& Cette étude d'interactions a été réalisée avec une dose supérieure à celle recommandée pour Edurant.
¶ Cette étude d'interactions a été réalisée avec une dose unique d'Edurant; dans toutes les autres études, Edurant a été dosé à l'état d'équilibre.
Médicaments allongeant l'intervalle QT
Les informations disponibles sur le risque d'interactions pharmacodynamiques entre la rilpivirine et les médicaments qui entraînent un allongement de l'intervalle QTc sur l'électrocardiogramme sont limitées. Dans une étude menée chez des sujets sains, des doses supra-thérapeutiques de rilpivirine (75 mg q.d. et 300 mg q.d.) ont entraîné un allongement de l'intervalle QTc sur l'électrocardiogramme (voir rubrique «Propriétés/Effets»). La prudence est recommandée lors de l'association d'Edurant avec un médicament connu pour favoriser des torsades de pointes.

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