Effets indésirables

Les effets indésirables fréquents ont été les suivants: anémie, hémorragie oculaire, hémorragie, hématome, épistaxis, nausée, hémorragies gastro-intestinale et rectale, saignement des gencives, hématurie, ménorragie, contusion.
Les effets indésirables sont présentés par classes d'organes selon MedDRA et par catégorie de fréquence définie comme suit: fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquent: anémie.
Occasionnel: thrombocytopénie.
Rare: anémie hémorragique, diathèse hémorragique, hématome spontané.
Affections du système immunitaire
Occasionnel: hypersensibilité (y compris hypersensibilité à la médication, p.ex. éruption cutanée et réaction anaphylactique, p.ex. œdème allergique).
Affections du système nerveux
Occasionnel: hémorragie intra-cérébrale, autres hémorragies intracrâniennes ou intrarachidiennes (y compris hématome sous-dural, hémorragie sous-arachnoïdienne et hématome rachidien).
Rare: hémorragie cérébrale, accident vasculaire cérébral hémorragique.
Affections oculaires
Fréquent: hémorragie oculaire (y compris hémorragie conjonctivale).
Rare: hémorragie rétinienne, hémorragie sclérale, hémorragie vitreuse.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Rare: hémorragie de l'oreille.
Affections cardiaques
Rare: hémorragie péricardique.
Affections vasculaires
Fréquent: hémorragie, hématome.
Occasionnel: hypotension.
Rare: hématome intra-abdominal, choc hémorragique.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent: épistaxis.
Occasionnel: hémoptysie.
Rare: hémorragie du tractus respiratoire (y compris hémorragie alvéolaire pulmonaire, hémorragie laryngée et hémorragie pharyngée).
Affections gastro-intestinales
Fréquent: nausée, hémorragie gastro-intestinale (y compris hématémèse et méléna), hémorragie rectale, saignement des gencives.
Occasionnel: hémorragie hémorroïdaire, hématochézie, hémorragie buccale, hémorragie intra-abdominale.
Rare: hémorragie rétropéritonéale, hémorragie rectale, ulcère d'estomac hémorragique, hématome de la paroi abdominale, syndrome de Mallory-Weiss, hémorragie gastrique, hémorragie d'un ulcère peptique, hémorragie de l'intestin grêle.
Affections hépatobiliaires
Occasionnel: élévation des transaminases, de la gamma-glutamyltransférase, des phosphatases alcalines et de la bilirubine.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: ecchymose, saignements cutanés.
Rare: pétéchies, purpura, tendance élevée aux hémorragies, cloque de sang, ulcère cutané hémorragique.
Fréquence inconnue: vasculite cutanée.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Rare: hémorragie musculaire.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquent: hématurie.
Rare: hémorragie des voies urinaires.
Fréquence inconnue: fonction rénale déficiente, insuffisance rénale aiguë, néphropathie liée aux anticoagulants.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquent: ménorragie.
Occasionnel: hémorragie vaginale (y compris hémorragie vaginale anormale), hémorragie urogénitale, métrorragie.
Rare: ménométrorragie, hémorragie de l'utérus, hémorragie génitale, hématome du sein, hémospermie, saignement post-ménopausique.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: contusion.
Occasionnel: hémorragie au site d'administration, hémorragie traumatique, hémorragie post-intervention, hémorragie au site d'incision, hématome au site d'injection, hématome au site de ponction veineuse, hémorragie au point d’entrée du cathéter, hémorragie de la plaie, hématome traumatique.
Rare: hémorragie au site d'injection, hématome au site de perfusion, hématome périorbital, pseudo-anévrisme vasculaire, hématome sous-cutané, hématome causé par une intervention, hématome survenu après une intervention, hématurie survenue après une intervention, hématome extra-dural, hématome rénal, hémorragie sous-durale.
Investigations
Occasionnel: résultat positif du test de sang occulte, sang dans l'urine.
Rare: sang occulte, résultat positif d'érythrocytes dans l'urine.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.