Posologie/Mode d’emploi

Flumazenil B. Braun est uniquement destiné à l’administration par voie intraveineuse et doit être injecté par un anesthésiste ou un médecin expérimenté.
Flumazenil B. Braun peut être administré par perfusion, dilué dans du glucose à 5% (dans de l’eau) ainsi que dans les solutions salines normales.
Le produit doit être jeté 24 heures après avoir été prélevé dans une seringue ou dilué dans l’une des solutions précitées.
Le produit doit être administré selon un protocole de titration jusqu’à l’obtention de l’effet souhaité.
Etant donné que certaines benzodiazépines peuvent agir plus longtemps que Flumazenil B. Braun, il peut s’avérer nécessaire d’administrer des doses répétées de Flumazenil B. Braun si une sédation se réinstalle après le réveil.
D’autres mesures de réanimation peuvent être prises parallèlement.

En anesthésiologie
La dose initiale recommandée est de 0,2 mg, administrée par voie i.v. en 15 secondes. Si le degré de conscience souhaité n’est pas obtenu dans les 60 secondes, une deuxième dose (0,1 mg) peut être injectée. En cas de nécessité, ce geste peut être répété à intervalles de 60 secondes, la dose totale maximale étant de 1 mg. La dose usuelle est de 0,3 à 0,6 mg.

En soins intensifs
La dose initiale i.v. recommandée est de 0,3 mg. Si le degré de conscience souhaité n’est pas obtenu dans les 60 secondes, de nouvelles injections de Flumazenil B. Braun peuvent être pratiquées jusqu’à ce que le patient se réveille ou bien jusqu’à concurrence d’une dose totale maximale de 2 mg. En cas de récurrence de la somnolence, la perfusion i.v. de 0,1 à 0,4 mg/heure peut s’avérer utile. La vitesse de perfusion doit être réglée individuellement en fonction du degré d’éveil désiré.
En unité de soins intensifs, s’il est injecté lentement selon une titration individuelle, Flumazenil B. Braun ne devrait pas susciter de symptômes de sevrage chez des patients traités par des benzodiazépines à des doses élevées et/ou pendant une période prolongée. En cas de manifestation inattendue d’une stimulation excessive, on peut administrer par voie i.v. 5 mg de diazépam ou 5 mg de midazolam selon une titration minutieuse en fonction de la réponse du patient.
Si l’état de conscience du patient et sa fonction respiratoire ne présentent pas d’amélioration significative après l’administration répétée de doses de Flumazenil B. Braun, il faut admettre que le tableau clinique n’est pas dû à des benzodiazépines.

Instructions particulières concernant la posologie
Lors de son utilisation en anesthésiologie au terme d’une intervention chirurgicale, Flumazenil B. Braun ne doit pas être injecté avant que l’effet des myorelaxants périphériques se soit dissipé.

Pédiatrie (enfants de plus de 12 mois)
Pour lever la sédation induite par les benzodiazépines, la dose initiale recommandée est de 0,01 mg/kg de poids corporel (au maximum 0,2 mg) par voie i.v. en 15 secondes. En l’absence de réponse dans un délai de 45 secondes, des doses supplémentaires peuvent être administrées à intervalles d’une minute. La dose totale ne doit pas dépasser 0,05 mg/kg de poids corporel ou 1 mg.
Dans les cas suivants, Flumazenil B. Braun ne doit être utilisé qu’avec prudence en raison de l’expérience clinique limitée:
chez les enfants de moins d’une année pour la levée de la sédation,
chez les patients de toutes les tranches d’âge pédiatriques pour neutraliser les effets sédatifs des benzodiazépines lors de l’anesthésie générale, pour le traitement de leur surdosage et pour la réanimation.