Grossesse, Allaitement

Grossesse
De nombreuses données portant sur des femmes enceintes exposées au cours du 1er trimestre (plus de 1000 issues de grossesse exposée) n’indiquent pas de risque de malformation. En outre, aucune toxicité fœtale ou néonatale n’a été spécifiquement associée à une exposition au protoxyde d’azote pendant la grossesse. Par conséquent, le protoxyde d’azote peut être utilisé pendant la grossesse en cas de nécessité clinique. Dans de rares cas, le protoxyde d’azote peut induire une dépression respiratoire chez le nouveau-né. En cas d’utilisation juste avant l’accouchement, le nouveau-né doit être surveillé pour détecter une éventuelle dépression respiratoire (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
Chez les femmes professionnellement exposées à une inhalation chronique de protoxyde d’azote en cours de grossesse, en particulier en l’absence de système de récupération des gaz usagés ou d’un système de ventilation approprié, une augmentation des avortements spontanés et des malformations a été évoquée. Ces effets sont contestables en raison des biais méthodologiques rencontrés et des conditions d’exposition. De plus, aucun risque n’a été observé dans des études ultérieures et dans lesquelles un système d’évacuation des gaz usagés ou de ventilation approprié avait été mis en place (voir rubrique « Mises en garde et précautions » concernant la nécessité d’un système de récupération des gaz ou de ventilation satisfaisant).
Allaitement
On ne sait pas dans quelle mesure le protoxyde d’azote passe dans le lait maternel. Il n’est toutefois pas nécessaire d’interrompre l’allaitement après une période d’administration de courte durée en raison de la courte demi-vie du protoxyde d’azote. Le protoxyde d’azote peut donc être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Des études expérimentales menées chez l’animal ont montré des effets néfastes sur les organes reproducteurs et sur la fertilité masculine et féminine (voir «Données précliniques»).
Un risque potentiel lié à une exposition chronique sur le poste de travail ne peut être exclu (voir «Mises en garde et précautions»).