Mises en garde et précautions

Des précautions particulières doivent être prises lors de l’utilisation du protoxyde d’azote dans les cas suivants:
-Trouble sévère de la fonction pulmonaire, insuffisance cardiaque ou fonction cardiaque fortement réduite (par ex. après une opération du cœur): le protoxyde d’azote ne doit être utilisé qu’avec beaucoup de précautions. La fonction pulmonaire et cardiovasculaire de ces patients doit être étroitement surveillée pendant le traitement. L’effet légèrement dépresseur sur la fonction du muscle cardiaque peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction cardiaque.
-Traitement des patients souffrant de troubles de l’oreille, car la pression de l’oreille moyenne augmente pendant le traitement au protoxyde d’azote.
Effets sur l’équilibre de la vitamine B12
En raison du risque d’altération de l’absorption de la vitamine B12, le protoxyde d’azote ne doit pas être utilisé de manière prolongée, par exemple pour la sédation dans les unités de soins intensifs. Le protoxyde d’azote entraîne l’inactivation de la vitamine B12 (cofacteur de la méthionine synthase) et, par conséquent, la perturbation du métabolisme des folates et, après une administration prolongée, l’altération de la synthèse de l’ADN. L’utilisation prolongée ou fréquente de protoxyde d’azote peut entraîner des modifications mégaloblastiques de la moelle osseuse, une myéloneuropathie et une dégénérescence combinée subaiguë de la moelle épinière. Le protoxyde d’azote ne doit être utilisé que sous observation clinique étroite et surveillance hématologique.
L’évaluation hématologique doit comprendre l’examen des modifications mégaloblastiques des globules rouges et de l’hypersegmentation des granulocytes neutrophiles.
L’effet sur la synthèse de l’ADN est également à l’origine des lésions fœtales observées lors des études expérimentales animales.
Chez les patients présentant un risque de carence en vitamine B12 (personnes alcooliques, patients souffrant d’anémie ou de gastrite atrophique, patients malnutris, patients ayant reçu précédemment des médicaments affectant le métabolisme de la vitamine B12 et/ou des folates, patients âgés, végétariens), il est recommandé de mesurer le taux de vitamine B12 avant d’administrer le protoxyde d’azote (voir «Interactions» et «Effets indésirables»).
Chez ces patients, une supplémentation en vitamine B12 est nécessaire avant de pouvoir administrer du protoxyde d’azote à ces patients (voir «Contre-indications»).
Réflexes laryngés et troubles de la conscience
Le protoxyde d’azote médicinal peut provoquer la perte des réflexes laryngés et des limitations de la conscience à des concentrations élevées (>50%). Des concentrations supérieures à 60 à 70% entraînent souvent une perte de conscience. Par ailleurs, le risque de perturbation des réflexes laryngés augmente.
Interventions chirurgicales avec laser
En cas d’intervention chirurgicale au laser sur les voies respiratoires, le protoxyde d’azote ne doit pas être utilisé en raison du risque relatif d’inflammations explosives.
Risque d’hypoxie
Après une anesthésie générale au cours de laquelle le protoxyde d’azote a été utilisé à une concentration élevée, il existe un risque connu d’hypoxie (hypoxémie de diffusion), qui n’est pas seulement provoqué par le mélange gazeux alvéolaire, mais aussi par une réaction réflexe à l’hypoxie, l’hypercapnie et l’hyperventilation. Il est recommandé d’administrer de l’oxygène supplémentaire après l’anesthésie générale jusqu’au réveil du patient et de surveiller la saturation en oxygène par oxymétrie de pouls.
Influence de l’alcool
Il est conseillé aux patients de ne pas consommer d’alcool avant l’utilisation de protoxyde d’azote, car l’alcool renforce les effets des anesthésiques.
Risque de dépendance
Il existe un risque général de dépendance lié à l’utilisation du protoxyde d’azote. L’administration ou l’exposition répétée au protoxyde d’azote peut entraîner une dépendance. La prudence est de mise chez les patients ayant des antécédents connus d’abus de substances ou chez les professionnels de la santé exposés au protoxyde d’azote dans le cadre de leur travail.
Influence de l’exposition chronique
L’exposition chronique à de faibles concentrations de protoxyde d’azote est considérée comme un risque potentiel pour la santé. Une baisse de la fertilité a été signalée auprès des professionnels de la santé après une exposition répétée au protoxyde d’azote dans des locaux insuffisamment ventilés. Actuellement, il n’est pas possible de déterminer s’il existe un lien de causalité entre une exposition chronique à de faibles concentrations de protoxyde d’azote et l’apparition de maladies. Les locaux où une utilisation fréquente du protoxyde d’azote bar est effectuée, doivent disposer d’un système de récupération des gaz usagés ou d’un système de ventilation approprié, permettant de maintenir la concentration de protoxyde d’azote dans l’air ambiant à un niveau minimum et en dessous des limites d’exposition professionnelles définies au niveau national. L’administration doit être faite dans les locaux équipés d’une source d’oxygène, en présence d’un personnel entraîné aux gestes d’urgence.
Neurotoxicité
Dans des études expérimentales menées chez l’animal, l’utilisation combinée de protoxyde d’azote et de kétamine, d’isoflurane ou de sévoflurane a entraîné une neurotoxicité accrue par rapport à l’utilisation d’une seule de ces substances (voir «Interactions» et «Données précliniques»). La pertinence de ces données obtenues par l’expérimentation animale pour l’espèce humaine n’est pas connue.
La neurotoxicité peut survenir en l’absence d’anémie ou de macrocytose concomitante et lorsque les concentrations de vitamine B12 sont dans la fourchette normale. Une neurotoxicité est survenue après une seule exposition au protoxyde d’azote pendant l’anesthésie chez des patients présentant une carence subclinique en vitamine B12 non diagnostiquée.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité du protoxyde d’azote chez les enfants de moins de 1 mois n’ont pas été démontrées.
Le traitement de nouveau-nés (nés prématurément ou à terme) n’est donc pas recommandé.