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Information professionnelle sur Renvela® Poudre:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Posologie/Mode d’emploi

Posologie
Dose initiale
Adultes
La dose initiale recommandée de carbonate de sevelamer chez l'adulte est de 2,4 g ou de 4,8 g par jour en fonction des besoins cliniques et du taux de phosphate sérique individuel. Renvela, Poudre pour suspension buvable doit être pris trois fois par jour avec les repas.

Taux de phosphate sérique du patient

Dose quotidienne totale de carbonate de sevelamer à répartir sur les trois repas

1,78–2,42 mmol/l
(5,5–7,5 mg/dl)

2,4 g*

>2,42 mmol/l (>7,5 mg/dl)

4,8 g*

* Avec titration ultérieure conformément aux instructions.
Enfants/adolescents
La dose initiale recommandée chez l'enfant et l'adolescent est fonction de la surface corporelle (SC). Renvela Poudre doit être pris trois fois par jour avec les repas ou snacks.

Surface corporelle (SC)

Dose par repas/snack

≥0,75 à <1,2 m2

0,8 g

≥1,2 m2

1,6 g

Chez les patients précédemment sous chélateurs de phosphate (chlorhydrate de sevelamer ou chélateurs à base de calcium), Renvela doit être administré en grammes. Pour garantir une dose quotidienne optimale, le taux de phosphate sérique doit être surveillé étroitement.
Ajustement de la posologie / titration
Le taux de phosphate sérique doit être surveillé et la dose de carbonate de sevelamer doit être ajustée toutes les 2–4 semaines jusqu'à l'obtention d'un taux de phosphate sérique acceptable. Par la suite, une surveillance régulière doit être maintenue.
Les patients sous Renvela doivent respecter le régime qui leur a été prescrit.
En pratique clinique, le traitement est continu et se base sur la dose nécessaire au contrôle du taux de phosphate sérique; la dose quotidienne attendue chez l'adulte est, en moyenne, d'environ 6 g par jour.
Chez les enfants/adolescents
Dosage pédiatrique en fonction de la surface corporelle (SC):

Surface corporelle (m2)

Dose initiale

Augmentation/diminution du titrage

≥0.75 à <1.2 m2

0.8 g trois fois par jour

Ajustement de plus ou moins 0.4 g trois fois par jour

≥1.2 m2

1.6 g trois fois par jour

Ajustement de plus ou moins 0.8 g trois fois par jour

Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Renvela n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 6 ans, ni chez les enfants avec une surface corporelle inférieure à 0,75 m2.
L'utilisation de Renvela chez les enfants et les adolescents de moins de 6 ans n'est donc pas recommandée (voir «Propriétés/Effets – Efficacité clinique»).
Mode d'administration
Avant la prise, la poudre d'un sachet doit être dispersée dans 30 ml d'eau (sachet de 0,8 g) ou dans 60 ml d'eau (sachet de 2,4 g) (voir «Remarques particulières»). La suspension doit être bue en l'espace de 30 minutes après la préparation.
Comme alternative à l'eau, il est possible de mélanger la poudre avec une petite quantité de nourriture ou de boisson (gazeuse ou non) et de consommer le tout dans les 30 minutes.

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