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Information professionnelle sur Effentora® comprimés buccaux:Teva Pharma AG
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Surdosage

Signes et symptômes
L'on peut s'attendre à ce que les symptômes en cas de surdosage par fentanyl soient de même nature que ceux observés après l'administration intraveineuse de fentanyl ou d'autres opioïdes, et constituent une extension des effets pharmacologiques. Les effets indésirables les plus graves et pouvant entraîner la mort sont l'altération des facultés mentales, la perte de connaissance, le coma, l'hypotension, la dépression respiratoire, la détresse respiratoire et l'arrêt respiratoire.
Des cas de respiration de Cheyne-Stokes ont été observés en cas de surdosage de fentanyl, en particulier chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque.
Traitement
Les mesures à prendre immédiatement en cas de surdosage d'opioïdes consistent à retirer immédiatement le comprimé buccal d'Effentora de la bouche du patient s'il s'y trouve encore, à s'assurer de la perméabilité des voies respiratoires, à effectuer des stimulations physiques et verbales du patient et à déterminer son niveau de conscience ainsi que son état respiratoire et circulatoire et à instaurer si nécessaire une ventilation assistée (assistance respiratoire).
Le traitement du surdosage (ingestion accidentelle) chez une personne naïve d'opioïdes nécessite la mise en place d'une voie veineuse et l'administration de naloxone ou d'un autre antagoniste des opioïdes, selon l'état clinique. La durée de la dépression respiratoire due au surdosage peut être plus longue que les effets de l'antagoniste des opioïdes (exemple: la demi-vie de la naloxone est comprise entre 30 et 81 minutes) et il peut donc être nécessaire de répéter l'administration de l'antidote.
Pour plus de détails sur le mode d'emploi de l'antagoniste des opioïdes utilisé, se référer à l'information professionnelle du produit en question.
Pour traiter un surdosage chez les patients recevant un traitement opioïde de fond, mettre en place une voie veineuse. Dans certains cas, l'utilisation judicieuse de naloxone ou d'un autre antagoniste des opioïdes peut être justifiée, mais elle est associée à un risque de déclenchement d'un syndrome de sevrage aigu.
Bien qu'il n'ait jamais été décrit de rigidité musculaire compromettant la respiration après administration d'Effentora, un tel phénomène est possible avec le fentanyl ou d'autres opioïdes. Dans un tel cas, il faudra instaurer une ventilation assistée, administrer un antagoniste des opioïdes et, en dernier recours, un myorelaxant.

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