Propriétés/Effets

Code ATC
J01AA02
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotiques à usage systémique, tétracyclines.
Mécanisme d’action
La pathophysiologie des lésions inflammatoires de la rosacée est inconnue et pourrait être en partie la manifestation d’un processus induit par les neutrophiles. Il a été démontré que la doxycycline inhibe l’activité des neutrophiles, ainsi que les diverses réponses pro-inflammatoires, notamment celles associées aux phospholipases A2, à l’oxyde d’azote endogène et à l’interleukine-6. On ignore jusqu’ici la portée clinique de cette découverte.
La concentration plasmatique de doxycycline après l’administration d’Oracea est inférieure au niveau requis pour inhiber les micro-organismes généralement associés aux maladies bactériennes.
Des études microbiologiques menées in vivo et utilisant la même exposition au médicament pendant 6 à 18 mois n’ont pas démontré d’effets sur la flore bactérienne dominante prélevée dans la cavité buccale, sur l’épiderme, dans le tractus intestinal et le vagin. Cependant, il ne peut être exclu que l’utilisation à long terme d’Oracea puisse conduire à l’émergence de bactéries intestinales résistantes telles que des entérobactéries et entérocoques et à l’accumulation de gènes de résistance.
Oracea a été étudié dans le cadre de deux essais pivots randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo, menés pendant 16 semaines auprès de 537 patients atteints de rosacée (présentant 10 à 40 papules et pustules, et deux nodules ou moins). Dans les deux études, la diminution moyenne du nombre total de lésions inflammatoires était significativement plus importante dans le groupe traité par Oracea que dans le groupe placebo.
Diminution moyenne du nombre total de lésions inflammatoires entre le début de l’étude et la semaine 16 :

1Valeur p correspondant à la différence de diminution depuis le début de l’étude (analyse de variance = ANOVA).
Pharmacodynamique
Non pertinent.
Efficacité clinique
Non pertinent.