ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Information professionnelle sur Oracea:Galderma SA
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Données précliniques

Dans les études animales, une hyperpigmentation de la glande thyroïde et une dégénérescence des tubules rénaux ont été observées après des doses répétées de doxycycline. Ces effets ont été observés à des niveaux d’exposition 1,5 à 2 fois supérieurs à ceux des humains. On ignore encore la portée clinique de ces données.
La doxycycline ne s’est pas révélée mutagène et n’a pas fourni de preuves convaincantes d’une activité clastogène. Dans une étude de cancérogénicité, une augmentation des tumeurs bénignes de la glande mammaire (fibroadénome), de l’utérus (polype) et de la thyroïde (adénome à cellules C) a été observée chez les rats femelles.
Chez le rat, des doses de 50 mg/kg/jour de doxycycline ont provoqué une diminution de la vitesse de progression des spermatozoïdes mais n’ont pas eu d’effet sur la fertilité (ni chez les mâles ni chez les femelles), ni sur la morphologie des spermatozoïdes. A cette dose, les rats ont été 4 fois plus exposés que les humains. Des doses supérieures à 50 mg/kg/jour ont affecté la fertilité et les performances de reproduction chez les rats. Dans une étude de toxicité périnatale et postnatale chez le rat, des effets significatifs ont été observés à des doses supérieures à 500 mg/kg/jour. La doxycycline traverse le placenta et les données de la littérature indiquent que les tétracyclines peuvent avoir des effets toxiques sur le fœtus en développement.

2024 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | FAQ | Identification | Contact | Home