Remarques particulières

Incompatibilités
·Ne pas diluer avec des solutions salines.
·Ne pas mélanger à d'autres médicaments/solutions ou administrer simultanément dans la même poche ou la même tubulure de perfusion notamment le 5-fluorouracile, les solutions basiques, le trométamol et les produits à base d'acide folinique contenant du trométamol en tant qu'excipient.
·Ne pas utiliser de matériel d'injection contenant de l'aluminium.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Le médicament doit être utilisé en une seule fois.
Dilution avant perfusion
Utiliser UNIQUEMENT une solution de glucose à 5% pour la dilution.
Retirer le volume nécessaire de la solution à diluer pour perfusion à partir du flacon et diluer ensuite avec 250 à 500 ml de solution de glucose à 5% afin d'obtenir une concentration en oxaliplatine entre 0,2 mg/ml et 0,7 mg/ml. Le domaine de concentration, pour lequel la stabilité de l'oxaliplatine a été démontrée se situe entre 0,2 mg/ml et 2,0 mg/ml.
Après ouverture du flacon, la solution à diluer pour perfusion doit être utilisée immédiatement, les restes doivent être éliminés.
La solution pour perfusion diluée n'est pas conservée. La stabilité chimique et physique de la solution diluée est démontrée pendant 24 heures à 2-8°C et pendant 6 heures à 25°C. D'un point de vue microbiologique, il convient d'utiliser la solution prête à l'emploi immédiatement après dilution.
Si elle n'est pas utilisée immédiatement, les dates de péremption et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas excéder 24h (entre 2°C et 8°C), à moins que la dilution ait été effectuée dans un environnement aseptique contrôlé.
La compatibilité de la solution pour perfusion d'oxaliplatine avec les systèmes pour perfusion courants en PVC a été prouvée.
Précautions particulières d'administration
Procéder à une vérification visuelle avant utilisation. Seules les solutions limpides sans particule peuvent être utilisées.
·NE JAMAIS administrer non dilué.
·L'oxaliplatine peut être administré en même temps que l'acide folinique en utilisant une tubulure de perfusion en Y placée juste avant le lieu d'injection, en 2 à 6 heures. Les deux médicaments ne doivent pas être mélangés dans la même poche de perfusion. L'acide folinique ne doit pas contenir de trométamol comme excipient et doit être dilué uniquement avec des solutions pour perfusion isotoniques comme la solution de glucose à 5%, mais JAMAIS avec des solutions de chlorure de sodium ou à base de chlorure ou des solutions alcalines (voir «Incompatibilités»).
·Rincer la ligne de perfusion après administration de l'oxaliplatine.
·N'UTILISER QUE les solvants recommandés.
Informations concernant les cytostatiques
Lors de la préparation et de la manipulation de l'oxaliplatine ainsi que pour l'élimination des déchets, il convient de respecter les directives des cytostatiques.