Effets indésirablesDes réactions locales sévères peuvent survenir chez des patients extrêmement sensibles. En cas de besoin, l'application locale d'une crème à base de stéroïdes ou la prise d'un antihistaminique oral peuvent être indiquées.
Dans certains cas isolés, des réactions secondaires généralisées peuvent survenir, ou même des réactions systémiques graves (choc anaphylactique). Un choc anaphylactique peut survenir quelques secondes à quelques minutes après l'application de l'allergène, souvent même avant l'apparition d'une réaction locale. Le prurit et la sensation de chaleur sur et sous la langue, dans la gorge et en particulier au niveau de la paume des mains et de la plante des pieds sont considérés comme des symptômes d'alerte typiques.
C'est pourquoi il importe d'avoir à portée de main, pendant les tests, une «pharmacie de choc» avec une seringue d'adrénaline prête à l'emploi.
Après l'application des solutions allergéniques, le patient doit rester sous surveillance pendant au moins 30 minutes et jusqu'à l'évaluation médicale finale.
Des réactions secondaires peuvent encore survenir plusieurs heures après l'application des allergènes; en cas de doute et surtout en cas d'apparition de réactions générales, le patient devra consulter son médecin dans les plus brefs délais. Pour le traitement des réactions anaphylactoïdes, veuillez vous référer aux directives sur le «traitement d'urgence de l'anaphylaxie». Notez que l'approche médicale sera différente selon les cas.
Une longue expérience post-marketing a permis de recenser les effets secondaires suivants. Leur fréquence est définie comme suit: très fréquents (≥ 10%), fréquents (≥1%, < 10%), occasionnels (≥0.1%, < 1%), rares (≥0.01%, < 0.1%), très rares (< 0.01%).
Troubles psychiatriques:
Très rare: anxiété
Yeux:
Très rare: conjonctivite
Cœur et vaisseaux:
Très rares: arythmie, tachycardie, vertiges, cyanose, cyanose labiale
Organes respiratoires:
Très rares: dyspnée, sensation de rétrécissement de la gorge, irritation du pharynx, toux, rhinite
Troubles gastro-intestinaux:
Très rare: dysphagie
Peau:
Très rares: pâleur, exanthème, urticaire
Appareil musculo-squelettique:
Très rare: douleur au niveau d'un membre
Affections générales et réactions au niveau du site d'application:
Très rares: réaction au niveau du site d'application, malaise
Examens:
Très rare: hypotension artérielle
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Traitement d'urgence de l'anaphylaxie
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Forte réaction locale
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Réaction générale modérée
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Réaction générale marquée
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Symptômes
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Gonflement étendu, rougeur et prurit.
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Début de propagation avec rhinite, conjonctivite, asthme, exanthème généralisé ou urticaire.
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Syndrome d'alerte:
Prurit/sensation de chaleur sur et sous la langue, dans la gorge ainsi que dans la paume des mains et la plante des pieds.
!! Instaurer le traitement !!
Collapsus vasomoteur très grave avec cyanose gris pâle – chute de la tension artérielle – tachycardie – perte de connaissance, vomissements – incontinence fécale et urinaire.
En cas de déroulement prolongé: rougeur, prurit, début de propagation avec rhinite, conjonctivite, asthme, exanthème généralisé ou urticaire, vertiges, parfois avec asthme sévère et œdème de Quincke (larynx, trachée).
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Traitement local
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1. Garrot en amont de la zone de test.
2. Injection sous-cutanée autour et au-dessous de la zone de test avec 0,1-0,2 mg d'adrénaline dans un volume suffisant (p.ex. 1 ml d'adrénaline 1:1000, diluée avec 4 ml de solution NaCl 0,9% = 0,2 mg d'adrénaline).
3. Crème à base de stéroïdes (locale).
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1. Garrot en amont de la zone de test.
2. Injection sous-cutanée autour et au-dessous de la zone de test avec 0,1-0,2 mg d'adrénaline dans un volume suffisant (p.ex. 1 ml d'adrénaline 1:1000, diluée avec 4 ml de solution NaCl 0,9% = 0,2 mg d'adrénaline).
3. Crème à base de stéroïdes (locale).
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Traitement général
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1. Antihistaminiques oraux
2. Évent. antihistaminiques i.v.
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1. Mise en place d'un accès veineux.
2. Antihistaminiques i.v.
3. Injection sous-cutanée autour et au-dessous de la zone de test avec 0,1-0,2 mg d'adrénaline dans un volume suffisant (p.ex. 1 ml d'adrénaline 1:1000, diluée avec 4 ml de solution NaCl 0,9% = 0,2 mg d'adrénaline), évent. plusieurs fois, au besoin toutes les 15 min.
4. β2-adrénergiques en cas de bronchospasme; si nécessaire, aminophylline.
5. Corticostéroïdes hydrosolubles i.v. (250–500 mg d'équivalent prednisolone).
Contrôle continu du pouls et de la tension artérielle!
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Vital:
1. Fixer le garrot en amont de la zone de test et mettre en place un accès veineux sur l'autre bras.
2. Adultes: 1,0 ml d'une solution d'adrénaline 1:1000 diluée 1:10 avec du NaCl 0,9% (= 0,1 mg d'adrénaline). Enfants: 0,01 ml/kg pc d'une solution d'adrénaline 1:1000 diluée 1:10 avec du NaCl 0,9%
• injecter très lentement par voie intraveineuse sous contrôle constant du pouls et de la tension artérielle
• évent. répéter à intervalles de quelques minutes,
• adapter la posologie à la situation clinique.
3. Antihistaminiques i.v.
4. Corticostéroïdes hydrosolubles i.v. (1000 mg d'équivalent prednisolone)
5. β2-adrénergiques en cas de bronchospasme; si nécessaire, aminophylline.
6. Substitution volumique immédiate par traitement perfusionnel, p.ex. avec solution d'électrolytes, hydroxyéthylamidon.
7. Position latérale stable en raison du risque d'aspiration.
8. En cas de besoin, autres mesures de réanimation cardiopulmonaire: oxygène, respiration artificielle, massage cardiaque, etc.
Contrôle continu du pouls et de la tension artérielle!
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Ce schéma ne peut servir que d'orientation; selon les cas, des actions médicales différentes peuvent être requises!
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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