Grossesse/Allaitement

Grossesse
Mis à part un certain retard passager du développement physiologique, les expérimentations animales n’ont révélé aucune toxicité directe ou indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal, l’accouchement et/ou le développement post-natal (voir «Données précliniques»).
Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Depuis la mise sur le marché, un nombre limité de patientes acromégaliques qui ont été enceintes lors d’un traitement par l’octréotide, a été rapporté; toutefois, l’issue de la grossesse est inconnue dans la moitié de ces cas. La plupart des patientes ont reçu l’octréotide pendant le premier trimestre de la grossesse, à une dose comprise entre 100 et 300 µg/jour d’octréotide par voie s.c. ou à une dose comprise entre 20 et 30 mg/mois d’une préparation retard d’octréotide. Dans environ les deux tiers des cas où l’issue de la grossesse est connue, les femmes ont choisi de poursuivre le traitement par l’octréotide pendant leur grossesse. Dans la plupart des cas où l’issue est connue, les rapports font état de nouveau-nés normaux, mais aussi de quelques avortements spontanés pendant le premier trimestre et de rares avortements provoqués.
Aucun cas d’anomalies ou de malformations congénitales secondaires à l’utilisation de l’octréotide n’a été observé parmi les grossesses dont l’issue est connue.
Octreotid-Teva ne doit être utilisé chez la femme enceinte qu’en cas d’indication impérative (voir «Mises en garde et précautions»).
Allaitement
On ignore si l’octréotide est excrété dans le lait maternel humain. Des études chez l’animal ont montré une excrétion de l’octréotide dans le lait maternel. Les patientes ne devraient pas allaiter pendant un traitement par Octreotid-Teva.