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Information professionnelle sur Octreotid-Teva®:Teva Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Mises en garde et précautions

Généralités
Étant donné que les tumeurs hypophysaires GH-sécrétantes sont parfois expansives et qu’elles peuvent de ce fait causer des complications graves (p.ex. rétrécissement du champ visuel), il est impératif de surveiller le patient de près. Dès les premiers signes d’expansion tumorale, il convient d’envisager l’application d’autres méthodes thérapeutiques.
Le bénéfice thérapeutique d’une baisse du taux de GH («Growth hormone») et la normalisation de la concentration de l’IGF-1 («Insulin-like growth factor») peuvent éventuellement rétablir la fertilité chez les patientes atteintes d’acromégalie. En cas d’indication, il faut recommander aux patientes en âge de procréer d’utiliser des méthodes contraceptives appropriées pendant un traitement par l’octréotide (voir «Grossesse/Allaitement»).
La fonction thyroïdienne devra être surveillée chez les patients traités à long terme par l’octréotide.
Evénements touchant le système cardio-vasculaire
Des cas de bradycardie ont occasionnellement été observés. Un ajustement de la dose de médicaments tels que bêtabloquants, antagonistes du calcium ou autres médicaments destinés au contrôle du bilan hydro-électrolytique peut s’avérer nécessaire.
Vésicule biliaire et évènements touchant la vésicule biliaire
L’incidence de la formation d’une lithiase biliaire lors d’un traitement par Octreotid-Teva est estimée à 15–30%. Dans la population générale, cette valeur est de 5–20%. C’est pourquoi il est recommandé de procéder à une échographie vésiculaire avant l’instauration du traitement ainsi que tous les 6–12 mois environ durant le traitement par Octreotid-Teva. La survenue d’une lithiase biliaire chez les patients sous Octreotid-Teva est dans la plupart des cas asymptomatique; les lithiases symptomatiques devraient être éliminées au moyen d’une litholyse avec acides biliaires ou chirurgicalement.
Tumeurs endocrines GEP
Pendant le traitement de tumeurs endocrines gastroentéropancréatiques (GEP), on a observé, dans de rares cas, une disparition soudaine de l’amélioration des symptômes obtenue avec Octreotid-Teva et la réapparition de symptômes sévères.
Métabolisme du glucose
Du fait qu’il inhibe plus fortement et de manière plus prolongée la sécrétion de GH et de glucagon que celle de l’insuline, l’octréotide peut renforcer et prolonger les états hypoglycémiques chez les patients atteints d’un insulinome. Ces patients nécessitent une surveillance particulièrement attentive au début du traitement par Octreotid-Teva et lors de chaque modification du traitement.
Il est parfois possible de réduire de fortes fluctuations de la glycémie en administrant Octreotid-Teva plus fréquemment et à de plus faibles doses unitaires.
Le traitement par Octreotid-Teva peut diminuer les besoins en insuline chez les patients atteints d’un diabète insulinodépendant de type I. Chez les patients non diabétiques ou ceux présentant un diabète de type II avec des réserves d’insuline partiellement intactes, Octreotid-Teva peut conduire à une augmentation postprandiale de la glycémie. C’est pourquoi il est recommandé de surveiller la tolérance au glucose ainsi que la thérapie antidiabétique.
Varices oesophagiennes
Après des épisodes hémorragiques en présence de varices oesophagiennes, il existe un risque accru de développement d’un diabète de type I ou de modification des besoins en insuline chez les patients ayant un diabète de type I préexistant. C’est pourquoi une surveillance adéquate de la glycémie s’impose chez ces patients.
Alimentation
L’octréotide peut modifier l’absorption des graisses alimentaires chez certains patients.
Des taux sanguins de vitamine B12 plus faibles et des taux anormaux lors du test de Schilling ont été observés chez certains patients traités par l’octéotride. Il est recommandé pendant le traitement par l’octréotide de surveiller les taux sanguins de vitamine B12 chez les patients présentant des antécédents de carence en vitamine B12.

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