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Information professionnelle sur Octreotid-Teva®:Teva Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Acromégalie
La dose initiale est de 0,05–0,1 mg s.c. toutes les 8 h. Cette dose devrait être adaptée en fonction de l’effet-évalué mensuellement-sur les taux de GH et de IGF-1 circulants (but: GH <2,5 ng/ml; IGF-1: à l’intérieur des valeurs normales) et les symptômes cliniques ainsi qu’en fonction de la tolérance. Dans la plupart des cas, la dose journalière optimale est de 0,2–0,3 mg. Chez les patients qui reçoivent de manière inchangée la même dose, qui sont stabilisés avec une dose, la détermination des valeurs de GH devrait être établie tous les 6 mois.
Une dose journalière de 1,5 mg est considérée comme maximale et ne devrait pas être dépassée.
Après plusieurs mois de traitement, une diminution des doses peut être envisagée sous contrôle de la concentration plasmatique du GH.
Si après 1 mois de traitement par Octreotid-Teva on ne constate aucune diminution notable du taux de GH et des symptômes cliniques, il y a lieu d’envisager l’arrêt de la médication.
Tumeurs du système endocrinien gastroentéropancréatique
Commencer par 0,05 mg s.c. 1–2×/d. Il est possible d’augmenter progressivement la posologie jusqu’à 0,2 mg 3×/d en fonction de la tolérance et de la réponse clinique (régression de la symptomatologie et baisse des taux excessifs de produits tumoraux circulants). Des doses plus élevées peuvent se révéler nécessaires dans des cas exceptionnels. La dose d’entretien est à ajuster de cas en cas.
En cas d’échec thérapeutique, le traitement devrait être interrompu après une semaine.
Complications après une opération chirurgicale du pancréas
0,1 mg s.c. 3×/d pendant 7 jours consécutifs; commencer le traitement le jour de l’intervention, au moins 1 h avant la laparotomie.
Hémorragies des varices gastrooesophagiennes
0,025 mg/h pendant au maximum 5 jours, sous forme de perfusion i.v. continue. Octreotid-Teva peut être dilué dans une solution physiologique de NaCl 0,9% (cf. «Remarques pour la perfusion intraveineuse» dans la rubrique «Remarques particulières»).
Posologie pour certains groupes de patients
Patients âgés: Une petite étude de dose unique chez des volontaires âgés a montré qu’il n’est pas nécessaire d’administrer une posologie spéciale chez les patients âgés au début d’un traitement par Octreotid-Teva.
Enfants: pour ce groupe de patients, l’expérience avec Octreotid-Teva est encore limitée.
Insuffisance hépatique: chez les patients présentant une cirrhose, la demi-vie d’élimination du produit peut être augmentée et nécessiter une adaptation de la posologie d’entretien. Les patients cirrhotiques présentant des varices oesophagiennes hémorragiques et ayant reçu de l’octréotide sous forme de perfusion i.v. continuelle à raison de 0,050 mg/h pendant 5 jours l’ont bien toléré.
Insuffisance rénale: l’insuffisance rénale n’a pas influencé l’exposition totale (AUC) de l’octréotide administré par voie s.c. C’est pourquoi aucune adaptation posologique n’est nécessaire.
Mode d’emploi: (voir aussi les indications détaillées concernant le mode d’emploi sous «Remarques particulières»).
Remarque: les patients qui doivent procéder eux-mêmes à l’injection s.c. du médicament recevront des instructions précises de la part de l’infirmière ou du médecin.
Pour réduire à un minimum la douleur au site d’injection, il est recommandé d’attendre que la solution ait atteint la température ambiante avant de procéder à l’administration. Éviter d’injecter plusieurs fois de suite au même endroit.
Octreotid-Teva 0,2 mg/ml: Ne pas piquer le bouchon du flacon multidoses plus de 10× afin d’éviter la contamination.

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