Composition

Principes actifs
Les solutions de prick-test contiennent comme principes actifs des substances allergéniquement actives obtenues par extraction de pollen, d’acariens, d’épithéliums d’animaux, de moisissures, de denrées alimentaires et de farines.
Mélanges fixes:
Mixtura Graminea (mélange de 6 graminées) 50'000 UBS/ml:
Dactylis glomerata 16,66%, Festuca pratensis 16,66%, Holcus lanatus 16,66%, Lolium perenne 16,66%, Phleum pratense 16,66%, Poa pratensis 16,66%
Mixtura Graminea-Cerealis (mélange de 6 graminées/céréales) 100’000 UB/ml
Dactylis glomerata 9,16%, Festuca pratensis 9,16%, Holcus lanatus 9,16%, Lolium perenne 9,16%, Phleum pratense 9,16%, Poa pratensis 9,16%, Hordeum vulgare 10%, Avena sativa 10%, Triticum sativum 10%, Secale cereale 15%
Herbarius (herbacées) 100’000 UB/ml:
Artemisia vulgaris 25%, Urtica dioica 25%, Taraxacum vulgare 25%, Plantago lanceolata 25%
Arbores I (arbres à floraison précoce) 100’000 UB/ml:
Alnus glutinosa 20%, Corylus avellana 20%, Populus alba 20%, Ulmus scabra 20%, Salix caprea 20%
Arbores II (arbres à floraison tardive) 100’00 UB/ml:
Betula spec. 25%, Fagus sylvatica 25%, Quercus robur 25%, Platanus orientalis 25%
Fungi I (moisissures I) 20'000 UB/ml:
Alternaria alternata 16,66%, Botrytis cinereal 16,66%, Cladosporium herbarum 16,66%, Curvularia lunata 16,66%, Fusarium moniliforme 16,66%, Helminthosporium halodes 16,66%
Fungi II (moisissures II) 20'000 UB/ml:
Aspergillus fumigatus 16,66%, Mucor mucedo 16,66%, Penicilium notatum 16,66%, Pullularia pullulans 16,66%, Rhizopus nigricans 16,66%, Serpula lacrymans 16,66%
Caro I (viande I) 5'000 PNU/ml:
Caro vervecis 33,3%, Caro bovis 33,3%, Caro suis 33,3%
Caro II (viande II) 5’000 PNU/ml:
Caro anatina 25%, Caro gallinae 25%, Caro meleagris 25%, Caro anseris 25%
Epithelia Animalium I (poils d'animaux I) 20'000 UB/ml:
Mesocricetus auratus 20%, Canis lupus familiaris 20%, Oryctolagus cuniculus domesticus 20%, Felis domesticus 20%, Cavia porcellus 20%
Pollen
Graminées/Céréales
·Hordeum vulgare (orge) 50'000 UB/ml
·Avena sativa (avoine) 50'000 UB/ml
·Holcus lanatus (houlque laineuse) 50'000 UB/ml
·Cynodon dactylon (cynodon dactyle, chiendent) 50'000 UB/ml
·Dactylis glomerata (dactyle aggloméré) 50'000 UB/ml
·Zea mays (maïs) 50'000 UB/ml
·Lolium perenne (ivraie vivace, raygrass anglais) 50'000 UB/ml
·Secale cereale (seigle) 50'000 UBS/ml
·Triticum sativum (blé) 50'000 UB/ml
·Phleum pratense (fléole des prés) 50'000 UB/ml
·Poa pratensis (paturin des prés) 50'000 UB/ml
·Festuca pratensis (fétuque des prés) 50'000 UB/ml
Herbes/Fleurs
·Artemisia vulgaris (armoise commune) 50'000 UBS/ml
·Urtica dioica (ortie) 50'000 UB/ml
·Chenopodium album (chénopode blanc) 50'000 UB/ml
·Parietaria officinalis (pariétaire officinale) 50'000 UBS/ml
·Taraxacum vulgare (dent-de-lion) 50'000 UB/ml
·Ambrosia artemisiifolia (ambroisie à feuilles d'armoise) 50'000 UB/ml
·Plantago lanceolata (plantain lancéolé) 50'000 UBS/ml
Arbres
·Acer pseudoplatanus (érable) 50'000 UB/ml
·Robinia pseudoacacia (pseudo-acacia (robinier)) 50'000 UB/ml
·Betula spec. (bouleau) 50'000 UBS/ml
·Fagus sylvatica (hêtre) 50'000 UB/ml
·Quercus robur (chêne) 50'000 UB/ml
·Alnus glutinosa (aulne) 50'000 UB/ml
·Fraxinus excelsior (frêne) 50'000 UB/ml
·Corylus avellana (noisetier) 50'000 UB/ml
·Tilia cordata (tilleul) 50'000 UB/ml
·Populus alba (peuplier blanc) 50'000 UB/ml
·Platanus orientalis (platane) 50'000 UB/ml
·Ulmus scabra (orme) 50'000 UB/ml
·Salix caprea (saule) 50'000 UB/ml
Moisissures/Levures
·Alternaria alternata 10'000 UBS/ml
·Aspergillus fumigatus 10'000 UB/ml
·Botrytis cinerea 10'000 UB/ml
·Cladosporium herbarum 10'000 UB/ml
·Fusarium moniliforme 10'000 UB/ml
·Helminthosporium halodes 10'000 UB/ml
·Mucor mucedo 10'000 UB/ml
·Penicillium notatum 10'000 UB/ml
·Pullularia pullulans 10'000 UB/ml
·Rhizopus nigricans 10'000 UB/ml
·Serpula lacrymans (Merulius lacrymans) 10'000 UB/ml
Épithéliums
·Mesocricetus auratus (hamster) 10'000 UB/ml
·Canis lupus familiaris (chien) 10'000 UB/ml
·Oryctolagus cuniculus domesticus (lapin) 10'000 UB/ml
·Felis domesticus (chat) 50'000 UBS/ml
·Cavia porcellus (cobaye) 10'000 UB/ml
·Equus caballus (cheval) 10'000 UB/ml
·Bos Taurus (bovin) 10'000 UB/ml
·Sus scrofa domestica (porc) 10'000 UB/ml
Acariens
·Dermatophagoides farinae 50'000 UB/ml
·Dermatophagoides pteronyssinus 50'000 UBS/ml
·Acarus siro 50'000 UB/ml
·Lepidoglyphus destructor 50'000 UB/ml
·Tyrophagus putrescentiae 50'000 UB/ml
Denrées alimentaires
Viande
·Caro anatina (viande de canard) 5'000 PNU/ml
·Caro anseris (viande d'oie) 5'000 PNU/ml
·Caro vervecis (viande de mouton) 5'000 PNU/ml
·Caro gallinae (viande de poulet) 5'000 PNU/ml
·Caro meleagris (viande de dinde) 5'000 PNU/ml
·Caro bovis (viande de bœuf) 5'000 PNU/ml
·Caro suis (viande de porc) 5'000 PNU/ml
Poissons, crustacés et mollusques
·Anguilla anguilla (anguille) 5'000 PNU/ml
·Salmo trutta (truite) 5'000 PNU/ml
·Hippoglossus hippoglossus (flétan) 5'000 PNU/ml
·Homarus gammarus (homard) 5'000 PNU/ml
·Gadus morhua (morue (cabillaud)) 5'000 PNU/ml
·Cyprinus carpio (carpe) 5'000 PNU/ml
·Crangon crangon (crabe) 5'000 PNU/ml
·Salmo salar (saumon) 5'000 PNU/ml
·Palinurus vulgaris (langouste) 5'000 PNU/ml
·Mytilus edulis (moule) 2'500 PNU/ml
·Solea vulgaris (sole) 5'000 PNU/ml
·Thunnus (thon) 5'000 PNU/ml
Fruits
·Ananas comosus (ananas) 2'500 PNU/ml
·Citrus aurantium/sinensis (orange) 1'000 PNU/ml
·Musa paradisiaca (banane) 500 PNU/ml
·Citrus reticulata (clémentine) 1'000 PNU/ml
·Arachis hypogaea (arachide) 5'000 PNU/ml
·Citrus paradisi (pamplemousse) 500 PNU/ml
·Nux avellana (noisette) 5'000 PNU/ml
·Capsicum (poivron) 1'000 PNU/ml
·Bertholletia excelsa (noix du Brésil) 5'000 PNU/ml
·Lycopersicum (tomate) 1'000 PNU/ml
·Juglans regia (noix) 1'000 PNU/ml
·Uva (raisin) 500 PNU/ml
Légumes
·Brassica oleracea (chou-fleur) 1'000 PNU/ml
·Pisum sativum (pois) 5'000 PNU/ml
·Solanum tuberosum (pomme de terre) 5'000 PNU/ml
·Asparagus officinalis (asperge) 2'500 PNU/ml
·Spinacia oleracea (épinard) 1'000 PNU/ml
Farines
·Hordei farina (farine d'orge) 5'000 PNU/ml
·Avenae sativae farina (farine d'avoine) 5'000 PNU/ml
·Zeae maydis farina (farine de maïs) 5'000 PNU/ml
·Secalis cerealis farina (farine de seigle) 5'000 PNU/ml
·Tritici sativi farina (farine de blé) 5'000 PNU/ml
Autres denrées alimentaires
·Ovum gallinae (toto) (œuf de poule, entier) 5'000 PNU/ml
·Ovum gallinae (albumen ovi) (blanc d’œuf) 5'000 PNU/ml
·Ovum gallinae (luteum ovi) (jaune d’œuf) 5'000 PNU/ml
·Lac vaccinum (lait de vache) 5'000 PNU/ml
Condiments
·Pimpinella anisum (anis) 25'000 PNU/ml
·Chamomilla recutita (camomille) 25'000 PNU/ml
·Apii radix (céleri) 25'000 PNU/ml
·Capsicum (condiment) (paprika, épice) 25'000 PNU/ml
Contrôle positif
·Histaminum ut histamini dihydrochloridum
Contrôle négatif
·Ne contient pas de principes actifs
Excipients
Natrii chloridum, phenolum, glycerolum, aqua ad injectabile

Indications/Possibilités d’emploi

Pour le diagnostic de maladies allergiques médiées par les IgE (hypersensibilité de type I selon COOMBS et GELL) dans le prick-test.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie
1 goutte de solution de prick-test est déposée sur la peau avec la pipette compte-gouttes.
Enfants et adolescents
Le prick-test peut être pratiqué dès l'âge de 1 an selon la constitution du patient, mais en général on ne le fait pas avant l'âge de 4 à 5 ans.
Mode d'administration
·Le prick-test est réalisé sur la face interne de l'avant-bras, le bras reposant de manière décontractée sur la table.
·Une préparation particulière de la peau n'est pas nécessaire; cependant, lors de températures extérieures extrêmes, il faut attendre que le corps se soit habitué à la température du cabinet. Lorsque le site du test est nettoyé à l'eau, à l'alcool ou autre, il convient d'attendre au moins deux minutes jusqu'à ce que la circulation sanguine de la peau se soit normalisée.
·Pour déterminer la réactivité individuelle de la peau lors du prick-test, des contrôles doivent être effectués avec une solution saline physiologique (contrôle négatif) ou une solution d'histamine (contrôle positif).
·Une goutte de solution allergénique est déposée avec la pipette compte-gouttes à côté de chaque site de la peau préalablement marqué. L'intervalle entre les gouttes devrait être d'environ 4 cm.
·L'aiguille ou la lancette à prick-test est plantée verticalement dans la peau à travers la goutte (prick-test simple), ou la pointe de l'aiguille ou de la lancette est placée à angle aigu sur la goutte de solution allergénique puis enfoncée horizontalement. Ensuite, l'aiguille est légèrement soulevée de manière à ce qu'une petite quantité de solution allergénique puisse pénétrer dans la peau au-dessous de la pointe de l'aiguille (prick-test modifié).
·Si possible, il ne devrait pas y avoir de sortie de sang.
·Le liquide-test restant devrait être épongé au bout de 5 à 10 minutes en cas de réaction normale, mais immédiatement en cas de réaction excessive.
·Le résultat du test peut être lu après 10 à 20 minutes (mais entre-temps il convient d'observer à plusieurs reprises l'évolution de la réaction).
Évaluation du test
·La réaction positive au test se manifeste par une papule jaune pâle (œdème) entourée d'une aréole rouge (érythème). La réaction est jugée positive à partir d'un diamètre papulaire ≥3 mm. Le test est négatif lorsqu'il n'y a pas de réaction (diamètre papulaire: 0 mm). La graduation des réactions cutanées est la suivante:
Ø = absence de papule (comme le contrôle négatif)
(+) = Ø papulaire <3 mm
+ = Ø papulaire ≥3 - <4 mm
++ = Ø papulaire ≥4 - <5 mm
+++ = Ø papulaire ≥5 - <6 mm
++++ = Ø papulaire ≥6 mm
Au cas où le contrôle négatif montrerait une réaction, le test cutané ne devrait pas faire l'objet d'une évaluation définitive, ce en raison d'une réactivité cutanée accrue. Il convient d'en tenir compte lors de l'évaluation de la réaction cutanée; l'idéal serait de refaire le test à une date ultérieure. Si la réaction au contrôle négatif est >2 mm, le test cutané n'est pas évaluable.
·Les mélanges d'allergènes ne servent qu'à des tests d'ensemble. En cas de réaction positive, les allergènes devraient être testés un par un. (Les allergènes des mélanges de graminées Graminea et Graminea-Cerealis ne sont pas testés individuellement.)

Contre-indications

·Hypersensibilité à l'un des adjuvants
·Affections perturbant considérablement l'état général
·Altérations pathologiques de la peau dans la région à tester
·Patients sous bêta-bloquants ou inhibiteurs de l'ECA

Mises en garde et précautions

Il est généralement admis que les tests devraient être effectués au cours d'une période sans symptômes et en grande partie sans manifestations cliniques.
Pendant la grossesse, on évitera autant que possible de pratiquer des tests cutanés, ce en raison d'éventuelles réactions anaphylactiques (voir également «Grossesse, Allaitement»).
Vu que l'adrénaline est recommandée pour le traitement des réactions secondaires allergiques, il importe de tenir compte des contre-indications à l'adrénaline.

Interactions

Les antihistaminiques, les corticostéroïdes et les médicaments doués de propriétés antihistaminiques peuvent être à l'origine de résultats faux négatifs. C'est pourquoi ces médicaments ne devraient plus être administrés avant le test pendant la période indiquée par le fabricant comme correspondant à la durée de l'effet.
Il convient d'éviter autant que possible toute exposition naturelle aux allergènes.

Grossesse, allaitement

Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation chez la femme enceinte. Les expériences animales visant à étudier l'effet sur la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal et/ou le développement postnatal ne sont pas suffisantes. Le risque potentiel pour le fœtus n'est pas connu.
Les tests cutanés sont autant que possible à éviter pendant la grossesse (en raison d'éventuelles réactions anaphylactoïdes).
Bien qu'il n'existe probablement aucun risque pour le nourrisson allaité, une analyse risque/bénéfice est en tout cas indispensable pendant la période d'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucun effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'est connu.

Effets indésirables

Des réactions locales sévères peuvent survenir chez des patients extrêmement sensibles. En cas de besoin, l'application locale d'une crème à base de stéroïdes ou la prise d'un antihistaminique oral peuvent être indiquées.
Dans certains cas isolés, des réactions secondaires généralisées peuvent survenir, ou même des réactions systémiques graves (choc anaphylactique). Un choc anaphylactique peut survenir quelques secondes à quelques minutes après l'application de l'allergène, souvent même avant l'apparition d'une réaction locale. Le prurit et la sensation de chaleur sur et sous la langue, dans la gorge et en particulier au niveau de la paume des mains et de la plante des pieds sont considérés comme des symptômes d'alerte typiques.
C'est pourquoi il importe d'avoir à portée de main, pendant les tests, une «pharmacie de choc» avec une seringue d'adrénaline prête à l'emploi.
Après l'application des solutions allergéniques, le patient doit rester sous surveillance pendant au moins 30 minutes et jusqu'à l'évaluation médicale finale.
Des réactions secondaires peuvent encore survenir plusieurs heures après l'application des allergènes; en cas de doute et surtout en cas d'apparition de réactions générales, le patient devra consulter son médecin dans les plus brefs délais. Pour le traitement des réactions anaphylactoïdes, veuillez vous référer aux directives sur le «traitement d'urgence de l'anaphylaxie». Notez que l'approche médicale sera différente selon les cas.
Une longue expérience post-marketing a permis de recenser les effets secondaires suivants. Leur fréquence est définie comme suit: très fréquents (≥ 10%), fréquents (≥1%, < 10%), occasionnels (≥0.1%, < 1%), rares (≥0.01%, < 0.1%), très rares (< 0.01%).
Troubles psychiatriques:
Très rare: anxiété
Yeux:
Très rare: conjonctivite
Cœur et vaisseaux:
Très rares: arythmie, tachycardie, vertiges, cyanose, cyanose labiale
Organes respiratoires:
Très rares: dyspnée, sensation de rétrécissement de la gorge, irritation du pharynx, toux, rhinite
Troubles gastro-intestinaux:
Très rare: dysphagie
Peau:
Très rares: pâleur, exanthème, urticaire
Appareil musculo-squelettique:
Très rare: douleur au niveau d'un membre
Affections générales et réactions au niveau du site d'application:
Très rares: réaction au niveau du site d'application, malaise
Examens:
Très rare: hypotension artérielle

Ce schéma ne peut servir que d'orientation; selon les cas, des actions médicales différentes peuvent être requises!
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Un surdosage est pratiquement exclu lorsque le prick-test est utilisé correctement. En revanche, l'utilisation non conforme aux prescriptions (p.ex. injection intradermique) peut provoquer de fortes réactions allergiques. Le cas échéant, le médecin traitant instaurera les mesures qui s'imposent (voir «Effets secondaires»).

Propriétés/Effets

Code ATC
V04CL
Mécanisme d'action
Aucune donnée.
Pharmacodynamique
Les allergènes contenus dans les solutions du Prick-test réagissent avec l'IgE spécifique de l'allergène des mastocytes sensibilisés présents dans la peau du patient. Cette réaction allergène-anticorps entraîne le pontage des récepteurs Fcε des mastocytes et induit la libération de médiateurs préformés (histamine notamment). À l'endroit du test apparaissent alors une papule bien délimitée et un érythème, qui peuvent s'accompagner de pseudopodies.
Efficacité clinique
Non pertinent (diagnostic).

Pharmacocinétique

Les extraits allergéniques sont des mélanges complexes de substances à haut poids moléculaire. Les allergènes qu'ils renferment sont des protéines et des glycoprotéines. Lors de leur pénétration dans la peau, les allergènes entrent en contact avec des cellules de l'épiderme, mastocytes entre autres. Les allergènes fixés spécifiquement aux mastocytes par des anticorps anti-IgE sont métabolisés. Les allergènes restants sont éliminés par des phagocytes.
Absorption
Voir rubrique Pharmacocinétique.
Distribution
Non pertinent.
Métabolisme
Voir rubrique Pharmacocinétique.
Élimination
Voir rubrique Pharmacocinétique.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée disponible.

Données précliniques

À l'exception des allergènes de moisissures, les substances de base citées sous «Composition» n'ont pas de propriétés toxiques connues.
Les allergènes de moisissures ont été reconnus non toxiques selon les tests de toxicité anomale (méthode de la pharmacopée européenne).

Remarques particulières

Les solutions allergéniques peuvent présenter des colorations différentes en raison de la couleur naturelle des matières premières entrant dans la composition des allergènes.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
À utiliser dans 1 an après ouverture
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler.
Conserver hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

61690, 61693, 61695, 61696, 61697, 61698, 61699, 61701, 61702, 61703, 61704, 61705, 61706, 61707, 61708, 61709, 61710, 61712, 61713, 61714, 61716, 61717, 61718, 61719, 61720, 61723, 61724, 61725, 61728, 61729, 61730, 61733, 61735, 61736, 61737, 61738, 61739, 61740, 61742, 61744, 61745, 61746, 61747, 61748, 61749, 61751, 61752, 61753, 61754, 61755, 61756, 61757, 61758, 61759, 61760, 61762, 61763, 61764, 61766, 67769, 61770, 61771, 61772, 61773, 61774, 61776, 61777, 61778, 61779, 61782, 61783, 61784, 61785, 61786, 61787, 61789, 61790, 61791, 61792, 61794, 61795, 61799, 61800, 61801, 61802, 61803, 61804, 61805, 61806, 61808, 61809, 61810, 61811, 61812, 61818, 61820, 61821, 61822, 61823, 61825, 61827, 61828, 61829, 61830, 61831, 61832, 61835, 61837, 61838, 61839, 61841, 61843, 61844, 61845, 61860
61846 prick-test, contrôle positif
61847 prick-test, contrôle négatif
(Swissmedic)

Présentation

1 flacon, pipette compte-gouttes (3 ml) et solution de prick-test (A)

Titulaire de l’autorisation

Allergopharma AG, 6331 Hünenberg, Suisse

Mise à jour de l’information

Mai 2021