Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de Physiogel balanced chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité de reproduction voir également le chapitre « Données précliniques ».
En raison du peu de données disponibles et des possibles réactions anaphylactiques/ anaphylactoïdes sévères avec pour conséquence une détresse fœtale et néonatale due à l’hypotension maternelle, l’utilisation de solutions de gélatine fluide modifiée durant la grossesse devra être limitée aux situations d’urgence.
Allaitement
Il n’existe pas de données concernant le passage de Physiogel balanced/ses métabolites dans le lait maternel. Le sodium et le chlorure sont des composants naturellement présents dans le corps humain et les aliments. Aucune augmentation significative de ces électrolytes dans le lait maternel n’est attendue après utilisation de Physiogel balanced. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre ou de s’abstenir du traitement avec Physiogel balanced en prenant compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Il n’existe pas de données relatives aux effets de Physiogel balanced sur la fertilité humaine ou animale. Cependant, au vu de la nature de ses composants, des effets de Physiogel balanced sur la fertilité sont peu probables.