Mises en garde et précautions

Réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes
Les solutions de gélatine fluide modifiée doivent être utilisées avec précaution chez les patients ayant des antécédents de maladies allergiques connues (par ex. asthme).
Comme avec tous les substituts de plasma, l’administration d’une solution de gélatine fluide modifiée peut entraîner dans de rares cas des réactions anaphylactoïdes de degrés divers de sévérité. Pour que de telles réactions puissent être décelées précocement, les premiers 20 ml doivent être perfusés lentement et sous surveillance étroite du patient (symptômes d’une réaction anaphylactoïde, voir la rubrique «Effets indésirables»).
En raison de possibles réactions croisées impliquant l’allergène galactose-α-1,3-galactose (Alpha-Gal), le risque de sensibilisation aux solutions contenant de la gélatine et le risque de réaction anaphylactique qui en résulte pourrait être fortement accru chez les patients présentant des antécédents d’allergie à la viande rouge et aux abats et/ou dont le résultat au test de détection des anticorps IgE anti-alpha-gal s’est avéré positif. Les solutions colloïdales contenant de la gélatine sont contre-indiquées chez ces patients (voir Contre-indications).
En cas de réaction allergique, la perfusion doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Affections préexistantes à prendre en considération
Physiogel balanced devrait être administré avec prudence dans les cas suivants :
·patients à risque de surcharge circulatoire, par ex. en cas d’insuffisance cardiaque congestive, d’insuffisance ventriculaire droite ou gauche, d’hypertension, d’oedème pulmonaire ou d’insuffisance rénale avec oligurie ou anurie,
·insuffisance rénale sévère
·oedèmes avec rétention hydrosodée,
·hypernatriémie sévère
·hyperchlorémie sévère
·troubles majeurs de la coagulation
·en cas d’hyperkaliémie préexistante, la prudence est de rigueur et la solution doit être administrée uniquement si les bénéfices l’emportent clairement sur les risques
·en cas de prise de médicaments susceptibles de faire augmenter le taux sérique de potassium, à savoir les diurétiques d’épargne potassique, les IEC, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, la ciclosporine, le tacrolimus ou le suxaméthonium. L’administration concomitante de solutions contenant du potassium et de ces médicaments pourrait entraîner une hyperkaliémie sévère, qui elle-même pourrait entraîner des arythmies cardiaques
·patients âgés car ces patients sont plus enclins à développer des affections telles qu’une insuffisance cardiaque ou rénale.
Surveillance clinique
La surveillance clinique devra inclure des contrôles réguliers de de l’équilibre hydro-électrolytique et acido-basique, en particulier chez les patients atteints d’hypernatrémie, d’hyperchlorémie, d’hypercalcémie, d’hyperkaliémie ou d’insuffisance rénale. Physiogel balanced contient une concentration supraphysioloqique de sodium (151 mmol). Si nécessaire, une substitution hydro-électrolytique devra être assurée en fonction des besoins individuels.
Les paramètres hémodynamiques, hématologiques et l’hémostase doivent être surveillés.
Pendant la compensation d’une forte perte de sang par perfusion de grandes quantités de Physiogel balanced, l’hématocrite et les électrolytes doivent être surveillés. L’hématocrite ne doit pas descendre en dessous de 25%. Chez les sujets âgés ou en soins intensifs, il ne doit pas tomber en dessous de 30%.
Dans ces situations, l’effet de la dilution exercé sur les paramètres de coagulation doit être également surveillé, surtout chez des patients souffrant déjà de troubles de l’hémostase.
Comme Physiogel balanced ne remplace pas les protéines plasmatiques perdues, il est donc recommandé de surveiller leurs concentrations (voir aussi la rubrique «Posologie/Mode d’emploi», «Dose maximale»).
Physiogel balanced ne doit pas être perfusé par la même ligne de perfusion que celle utilisée pour le sang ou les produits sanguins ( culots globulairs, plasma et fractions plasmatiques) ; deux systèmes de perfusion séparés doivent être mis en place.
Enfants et adolescents
En l’absence de données suffisantes sur l’utilisation chez les enfants et les adolescents, Physiogel balanced ne doit être administré à ces patients que si les bénéfices attendus l’emportent clairement sur les risques potentiels (voir aussi la rubrique « Posologie/ Mode d’emploi »).