CompositionPrincipes actifs
Citrate de potassium
Excipients
Cire de carnauba, stéarate de magnésium
Teneur totale en potassium par comprimé: 413,4 mg
Indications/Possibilités d’emploiPour l’alcalinisation des urines chez les patients ayant des antécédents de calculs rénaux, pour prévenir les récidives.
Posologie/Mode d’emploiLes comprimés Urocit sont à prendre sans les croquer pendant ou après le repas avec beaucoup de liquide.
La posologie est adaptée selon les besoins individuels du patient à l’évolution du pH urinaire, celui-ci devant être augmenté à une valeur de 6 à 7.
En règle générale, la dose nécessaire est comprise entre 30 et 60 mEq par jour.
La dose journalière doit être répartie en (2 à) 3 prises.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents:
La sécurité et l’efficacité d’Urocit pour les enfants et les adolescents n’ont pas été évaluées de façon systématique.
Patients âgés:
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire en fonction de l’âge.
Insuffisance rénale:
Urocit ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’insuffisance rénale, car il peut entraîner une hyperkaliémie en cas de fonction rénale réduite (voir «Contre-indications»).
Insuffisance hépatique
Urocit n’a pas été évalué chez les patients atteints d’insuffisance hépatique. Les caractéristiques du médicament suggèrent qu’aucune adaptation posologique n’est nécessaire en fonction de la fonction hépatique.
Contre-indicationsHyperkaliémie ou patients présentant un risque accru d’hyperkaliémie, par exemple: insuffisance rénale chronique, oligurie, diabète sucré incontrôlé, exsiccose aiguë, exercice physique épuisant, insuffisance corticosurrénalienne (maladie d’Addison non traitée), destruction tissulaire extensive.
Patients souffrant d’un transit gastro-intestinal entravé tel qu’une vidange gastrique retardée, d’une occlusion ou de sténoses œsophagiennes ou intestinales, d’ulcères gastro-intestinaux.
Patients atteints d’infections actives des voies urinaires et d’insuffisance rénale générale (DFG < 0,7 mL/kg/min).
Toute administration concomitante de diurétiques d’épargne potassique ou d’inhibiteurs de l’ECA est contre-indiquée en raison d’un risque d’hyperkaliémie.
Mises en garde et précautionsDes apports hydriques suffisants constituent la base de la prévention des récidives de lithiase rénale et doivent donc être vivement recommandés au patient.
Avant le début du traitement, il convient d’exclure les maladies et les facteurs de risque favorisant la formation de calculs urinaires et pouvant être traités de manière ciblée (tels que les adénomes parathyroïdiens, également les tumeurs malignes en cas de calculs d’acide urique). Avant la première administration, il faudra effectuer un dosage des électrolytes sériques et un contrôle de la fonction rénale.
En cas de troubles de l’excrétion du potassium, l’apport potassique par l’administration d’Urocit peut rapidement provoquer une hyperkaliémie comportant, tout particulièrement chez les patients ayant des antécédents cardiaques, un risque d’arrêt cardiaque. Si possible, Urocit ne doit donc pas être utilisé chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque ou présentant d’autres atteintes sévères du myocarde.
Du fait du risque accru d’hyperkaliémie, Urocit ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’insuffisance rénale.
Une diurèse suffisante doit être assurée avant l’administration de potassium.
En cas de vomissements sévères, de douleurs abdominales ou de saignements gastro-intestinaux, il faut immédiatement interrompre le traitement par Urocit et effectuer des examens appropriés pour exclure une perforation ou une occlusion intestinale.
Les diarrhées chroniques consécutives aux colopathies ne constituent pas une contre-indication aux préparations potassiques, car ces dernières sont absorbées presque exclusivement dans l’intestin grêle. Dans de telles circonstances, il convient d’évaluer la tolérance individuelle.
Le bilan électrolytique et liquidien ainsi que l’équilibre acido-basique du patient doivent être surveillés.
Les préparations potassiques peuvent accentuer les symptômes de la myotonie congénitale (maladie de Thomsen).
Ce médicament contient 10,6 mmol (ou 413,4 mg) de potassium par comprimé. Cette quantité doit être prise en compte si vous souffrez d’une insuffisance rénale ou si vous devez suivre un régime dans lequel le potassium doit être contrôlé (régime avec une faible teneur en potassium).
InteractionsLes médicaments qui diminuent l’excrétion rénale du potassium peuvent favoriser la survenue d’une hyperkaliémie, à savoir: diurétiques d’épargne potassique (spironolactone, triamtérène, amiloride), inhibiteurs de l’ECA, antiphlogistiques non stéroïdiens et analgésiques périphériques.
Une augmentation de la concentration de potassium extracellulaire peut atténuer les effets des glycosides digitaliques.
La prise concomitante de citrate et de préparations contenant de l’aluminium peut conduire à une augmentation de l’absorption de l’aluminium. Il est donc recommandé de respecter un intervalle de deux heures minimum entre la prise d’Urocit et celle de telles préparations.
Les préparations entraînant un ralentissement du transit gastro-intestinal (tels que les anticholinergiques) peuvent augmenter la sensibilité du tractus gastro-intestinal aux sels potassiques.
Grossesse/AllaitementIl n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation d’Urocit chez la femme enceinte. Les études expérimentales animales n’ont révélé aucun effet tératogène ou embryotoxique. De plus, aucun effet nocif pendant la grossesse et l’allaitement n’est connu.
Les principes actifs d’Urocit constituant une combinaison de substances physiologiques, la préparation peut être administrée avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement, à condition d’être utilisée de manière conforme. La concentration de potassium dans le plasma de la mère doit faire l’objet d’une surveillance.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesLes études correspondantes n’ont pas été réalisées. En raison des propriétés de la préparation, un effet sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines est toutefois peu probable dans le cadre d’une utilisation conforme.
Effets indésirablesLes effets secondaires sont rangés par fréquence selon la convention suivante:
Très fréquents: ≥ 1/10
Fréquents: ≥ 1/100 à < 1/10
Occasionnels: ≥ 1/1000 à < 1/100
Rares: ≥ 1/10 000 à < 1/1000
Très rares: < 1/10 000
Affections gastro-intestinales
Fréquents: troubles et irritations gastro-intestinaux tels que flatulences, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhées.
Ces symptômes peuvent en grande partie être évités par la prise de la préparation avec suffisamment de liquide ou pendant le repas.
Très rares: occlusion, hémorragies, ulcérations avec ou sans perforation du tractus gastro-intestinal supérieur ou inférieur.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: prurit, éruption cutanée, urticaire.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageSymptômes d’un surdosage aigu: hyperkaliémie (concentration de potassium dans le plasma supérieure à 5,5 mmol/L), paresthésies, apathie, confusion, faiblesse, paralysie, arythmies, hypotension, état de choc, arrêt cardiaque.
Selon la gravité de l’hyperkaliémie, un surdosage chronique peut provoquer des modifications électrocardiographiques sous forme d’augmentation de l’amplitude de l’onde T, d’aplatissement de l’onde P, d’abaissement du segment ST et d’allongement de l’intervalle QT, ainsi que des troubles cardiovasculaires et neuromusculaires, et un arrêt cardiaque.
Il convient de ne pas dépasser les limites du pH urinaire prescrites pendant plusieurs jours, car une trop forte alcalinisation des urines favorise la cristallisation des phosphates.
Mesures thérapeutiques
Intoxication aiguë: vomissement provoqué, lavage gastrique, administration de résines échangeuses de cations.
Hyperkaliémie: bicarbonate de sodium i.v. (40 à 160 mmol pendant 5 minutes), ou traitement par insuline-glucose (300–500 mL de glucose 10–25 % i.v. pendant 1 heure, avec 0,25–0,5 unité d’insuline par gramme de glucose), administration de résines échangeuses de cations, hémodialyse ou dialyse péritonéale.
En cas de cardiotoxicité, chez les patients non traités par des glycosides cardiotoniques: gluconate de calcium 10 % i.v. (5–10 mL pendant 2 minutes, sous surveillance ECG). Lors du traitement d’une hyperkaliémie, il faut tenir compte du fait que, chez les patients ayant un traitement par des digitaliques bien équilibré, une diminution trop brusque de la concentration sérique de K+ peut conduire à une intoxication digitalique.
Propriétés/EffetsCode ATC
G04BC
Mécanisme d’action
Préparation potassique alcalinisante
Urocit est une préparation potassique alcalinisante contenant des anions métabolisables. L’ion citrate des citrates alcalins est métabolisé par oxydation en CO2 ou en bicarbonate. L’excès de base dû aux ions alcalins restants est éliminé par voie rénale, provoquant une augmentation du pH urinaire.
Ainsi, les citrates alcalins administrés par voie orale permettent de neutraliser ou d’alcaliniser les urines en fonction de la dose administrée.
L’administration de la dose recommandée d’Urocit entraîne une augmentation du pH urinaire de 0,2 à 0,3 unité et, par là-même, du degré de dissociation ainsi que de la solubilité de l’acide urique.
Par ailleurs, l’excès de base négatif déclenche une alcalose métabolique par le décalage du pH intracellulaire, menant, à son tour, à une inhibition du métabolisme tubulaire rénal des citrates induite par l’alcalose, à une absorption réduite des citrates s’accompagnant d’une augmentation de l’excrétion des citrates. Le transport rénal du calcium est également modifié par l’alcalinisation, de telle sorte que l’excrétion du calcium dans les urines diminue de manière significative.
L’alcalinisation des urines, l’augmentation de l’excrétion des citrates et la diminution de l’excrétion du calcium ont pour effet une baisse du produit d’activité de l’oxalate de calcium, parce que le citrate forme des complexes stables avec le calcium dans les milieux légèrement basiques.
Pharmacodynamique
Voir «Mécanisme d’action»
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
PharmacocinétiqueAbsorption
Le citrate de potassium est presque entièrement absorbé par le tractus gastro-intestinal.
La matrice de cire des comprimés d’Urocit est destinée à ralentir la libération du principe actif.
Distribution
Aucune donnée disponible
Métabolisme
L’ion citrate est oxydé en CO2 ou en bicarbonate.
Élimination
Les ions potassium sont excrétés par voie rénale (en particulier dans les tubules distaux).
Après libération du principe actif, la matrice insoluble d’Urocit est excrétée dans les selles.
Données précliniquesAucun effet mutagène ou carcinogène n’est connu pour les sels de potassium.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C) et dans l’emballage d’origine.
Numéro d’autorisation61884 (Swissmedic)
Présentation100 comprimés (B)
Titulaire de l’autorisationRecordati AG, 6340 Baar
Mise à jour de l’informationSeptembre 2021
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