Grossesse, allaitement

Grossesse
Les données sur l'utilisation de la linagliptine chez la femme enceinte sont limitées. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la reprotoxicité.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser Trajenta au cours de la grossesse.
Allaitement
Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré que la linagliptine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
On ignore si le médicament est excrété dans le lait maternel humain. Un risque pour l'enfant allaité ne peut donc pas être exclu. C'est pourquoi Trajenta ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune étude n'a été menée sur les effets de Trajenta sur la fertilité humaine. Au cours des expérimentations animales, aucun effet indésirable sur la fertilité n'a été enregistré à une dose maximale de 240 mg/kg/jour (correspondant, d'après la comparaison des AUC, à environ 943 fois l'exposition humaine).