Mises en garde et précautions

Galantamine-Mepha retard est indiqué seulement dans le traitement des patients atteints des formes légères à modérées de démence de type Alzheimer. Dans deux études cliniques contrôlées par placebo réalisées sur une durée de 2 ans chez des patients présentant des troubles cognitifs légers («mild cognitive impairment»), la galantamine n'a pas démontré de bénéfice.
En outre, le taux de mortalité sous galantamine a été significativement plus élevé que celui du groupe placebo (voir description détaillée des études à la section «Propriétés/Effets, Efficacité clinique»).
Le diagnostic de la maladie d'Alzheimer doit être établi selon les critères en vigueur par un médecin ayant l'expérience de cette maladie. Le traitement par Galantamine-Mepha retard doit être supervisé par un médecin et ne doit être instauré que si un proche peut s'assurer régulièrement de la prise du médicament par le patient.
Les patients présentant une maladie d'Alzheimer perdent du poids. Les traitements par les inhibiteurs de la cholinestérase, y compris la galantamine, ont été associés à une perte de poids chez ces patients. Au cours du traitement, le poids du patient doit être surveillé.
Par son effet inhibiteur de l’acétylcholinestérase, la galantamine peut renforcer l’effet de myorelaxants de type succinylcholine. La prise de Galantamine-Mepha retard doit donc être stoppée à temps avant une anesthésie.
Comme avec les autres cholinomimétiques, Galantamine-Mepha retard sera administrée avec précaution dans les cas suivants:
Troubles cardiovasculaires: Du fait de leur mécanisme d'action, les cholinomimétiques peuvent avoir un effet vagotonique sur la fréquence cardiaque (par exemple, bradycardie) (voir «Effets indésirables»). Cet effet potentiel peut être particulièrement marqué chez les patients présentant un dysfonctionnement sinusal ou un autre trouble de la conduction cardiaque supraventriculaire ou recevant un traitement concomitant par des médicaments ralentissant significativement la fréquence cardiaque, tels la digoxine et les bêtabloquants.
La prudence est nécessaire en cas d'administration de cholinomimétiques à des patients ayant fait un infarctus et se trouvant dans la période immédiatement post-infarctus, en cas de fibrillation auriculaire de survenue récente, de bloc de branche de second degré ou d'un degré supérieur, et d’angor instable. L’emploi de galantamine sous forme de capsules retard dans le cadre d’études cliniques a été associé à la survenue de syncopes et rarement à une bradycardie sévère.
Troubles gastro-intestinaux: Un suivi clinique des symptômes sera réalisé chez les patients présentant un risque accru de survenue d'ulcère peptique, en cas par exemple d'antécédents de maladie ulcéreuse ou de prédisposition à la survenue de cette maladie, ainsi que ceux traités avec des anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS). Néanmoins, on n’a pas observé d’incidence accrue d’ulcères ou d’hémorragies gastro-intestinales par rapport à un placebo dans le cadre des études cliniques. L'utilisation de Galantamine-Mepha retard n'est pas recommandée chez les patients ayant une obstruction gastro-intestinale ou ayant récemment subi une intervention chirurgicale au niveau gastro-intestinal.
Troubles neurologiques: Bien que les cholinomimétiques soient décrits comme pouvant potentiellement entraîner des convulsions, les convulsions peuvent également être une manifestation de la maladie d'Alzheimer. Dans de rares cas, on constate une aggravation des symptômes parkinsoniens.
Troubles pulmonaires: En raison de leur effet pharmacologique, les cholinomimétiques doivent être prescrits avec précaution chez les malades présentant des antécédents d'asthme ou de maladie broncho-pulmonaire obstructive ou infections pulmonaires en cours (par exemple, pneumonie).
Troubles urogénitaux: L'utilisation de Galantamine-Mepha retard n'est pas recommandée chez les patients présentant une rétention urinaire ou ayant subi récemment une intervention chirurgicale au niveau de la vessie.
Troubles psychiatriques: Comme les cholinomimétiques risquent d’aggraver une dépression, Galantamine-Mepha retard ne devrait être prescrit qu’avec prudence aux patients présentant une tendance suicidaire.