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Information professionnelle sur Galantamine-Mepha retard:Mepha Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Les Depocaps de Galantamine-Mepha retard devraient être pris 1× par jour le matin, de préférence avec le petit déjeuner.
Veiller à un apport liquidien suffisant durant le traitement par Galantamine-Mepha retard.
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour (un Depocap à 8 mg 1× par jour) pendant 4 semaines.
Posologie d’entretien
La posologie d’entretien initiale est de 16 mg/jour (un Depocap à 16 mg 1× par jour) pendant au moins 4 semaines.
Une augmentation jusqu'à la posologie d'entretien de 24 mg/jour (un Depocap à 24 mg 1× par jour) sera envisagée après un bilan approprié incluant une évaluation du bénéfice clinique et de la tolérance.
Chez les patients ne montrant pas d'augmentation de la réponse clinique ou présentant des signes d'intolérance à la posologie d’entretien maximale, une réduction de la posologie à 16 mg/jour devra être envisagée.
Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable. C’est pourquoi le bénéfice clinique de la galantamine doit être évalué à intervalles réguliers.
L'arrêt du traitement doit être envisagé lorsqu'il n'y a plus de preuve de l'effet thérapeutique (voir «Propriétés/Effets, Efficacité clinique).
Il n'y a pas d'effet rebond à l'arrêt brusque du traitement (par exemple, en vue d'une intervention chirurgicale).
Enfants et adolescents
Galantamine-Mepha retard n’est pas indiqué chez l’enfant et l’adolescent.
Instructions spéciales pour le dosage
Troubles fonctionnels hépatiques et rénaux
Les concentrations plasmatiques de galantamine peuvent augmenter en cas d'insuffisance modérée à sévère des fonctions hépatiques ou rénales. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, sur la base d'un modèle pharmacocinétique, il est recommandé d'instaurer le traitement à la posologie d'une capsule retard à 8 mg une fois tous les deux jours, de préférence le matin, pendant une semaine. Les patients doivent ensuite prendre 8 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Chez ces patients, la posologie ne devra pas excéder 16 mg de galantamine par jour.
Galantamine-Mepha retard est contre-indiqué chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh-Score >9) (voir «Contre-indications»).
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une clairance à la créatinine supérieure à 9 ml/min. L'utilisation de Galantamine-Mepha retard est contre-indiquée (voir «Contre-indications) en cas d'insuffisance rénale sévère (Clcr <9 ml/min).
Co-médication
Une réduction de la posologie peut être envisagée chez les patients traités de façon concomitante par des inhibiteurs puissants du CYP2D6 (comme la paroxétine) ou du CYP3A4 (comme le kétoconazole).

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