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Information professionnelle sur Calmedoron® globules:

Weleda AG

Composition

Principe actif: Avena sativa 2b Ø HAB / Valeriana, ethanol. Decoctum Ø HAB / Passiflora incarnata Ø HAB / Coffea tosta, ethanol. Decoctum D60 (HAB, V. 19f) / Humulus lupulus Ø HAB.Adjuvant: Saccharum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

10 globules sont préparés avec: Avena sativa 2b Ø HAB 4,2mg / Valeriana, ethanol. Decoctum Ø HAB 2,5mg / Passiflora incarnata Ø HAB 1,3mg / Coffea tosta, ethanol. Decoctum D60 (HAB, V. 19f) 0,8mg / Humulus lupulus Ø HAB 0,2mg.
Les globules dégagent une forte odeur de valériane et sont légèrement bruns.

Indications / Possibilités d'emploi

Selon la connaissance anthroposophique de l’être humain et de la nature, les globules Calmedoron peuvent aider en cas de troubles de l’endormissement et de nervosité.

Posologie / Mode d'emploi

En cas de troubles de l’endormissement:
Adultes et enfants à partir de 6 ans: 15 globules avant le coucher.
Enfants de 2–5 ans: 10 globules avant le coucher.
En cas de nervosité:
Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 15 globules jusqu’à 3 fois par jour.
Enfants de 6–12 ans: 15 globules 1 fois par jour.
Enfants de 2–5 ans: 10 globules 1 fois par jour.
Les enfants de moins de 2 ans ne doivent prendre Calmedoron Globuli que sur prescription d’un médecin.
Fondre les globules dans la bouche.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'un des composants.

Mises en garde et précautions

Pour une utilisation en toute sécurité, les enfants âgés de moins de 2 ans ne doivent prendre les globules Calmedoron que sur prescription et indications d’un médecin.

Interactions

Aucune connue à ce jour.

Grossesse / Allaitement

À ce jour, aucun effet nuisible pour le fœtus n'a été observé durant la grossesse.
Il n’existe toutefois pas d’études d'expérimentation animale concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, la naissance et le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse et en période d'allaitement.

Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines

Les médicaments favorisant l'endormissement peuvent en principe, même s'ils sont utilisés conformément aux indications, modifier les capacités de réaction, de sorte que les facultés à participer activement au trafic routier ou à utiliser des machines peuvent être altérées. Cet effet est renforcé par la prise d’alcool.

Effets indésirables

Dans de très rares cas, des réactions allergiques comme des réactions d'hypersensibilité de la peau (p.ex. démangeaisons, rougeurs) ou des troubles gastro-intestinaux (p.ex. nausées, troubles abdominaux) peuvent apparaître.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés / Effets

Code ATC: N05CM
Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
Les globules Calmedoron sont un médicament anthroposophique pour le traitement de troubles de l’endormissement et de nervosité.
L'effet repose sur un mélange de teintures mères de quatre plantes médicinales différentes et de graines de café dynamisées, auxquelles on attribue des propriétés calmantes et favorisant le sommeil.

Pharmacocinétique

Aucune donnée concernant la pharmacocinétique n'est disponible à ce jour.

Données précliniques

Aucune étude préclinique n'a été effectuée.
Lors d'un usage conforme aux prescriptions, aucun risque particulier n'a été constaté pour l'emploi chez l'être humain.

Remarques particulières

Stabilité: Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage: Tenir hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15–25°C) et à l’abri de l’humidité.
Remarques destinées aux patients: Il peut arriver que les globules collent légèrement les uns aux autres. Pour les séparer, secouez doucement le flacon en verre.

Numéro d'autorisation

62038 (Swissmedic)

Présentation

Flacons en verre de 10g (D).
Cette préparation et également disponible en gouttes.

Titulaire de l'autorisation

Weleda SA, Arlesheim, Suisse

Mise à jour de l'information

Février 2014
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