Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune étude de tolérance n'ayant été effectuée, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Après ouverture du flacon, celui-ci doit être utilisé immédiatement
D'un point de vue microbiologique, la dilution doit être réalisée dans des conditions aseptiques. Dans le cas oú les flacons perforables sont stockés au réfrigérateur, garder les flacons nécessaires à température ambiante (25°C) 5 minutes avant l'utilisation. Plusieurs flacons perforables de Docetaxel Zentiva, concentré pour perfusion, peuvent être nécessaires pour préparer la dose utile au patient.
Préparation de la solution pour perfusion:
A l'aide d'une aiguille de calibre 21 (21G), prenez la quantité nécessaire de Docetaxel Zentiva solution à diluer pour perfusion 20 mg/ml sous conditions aseptiques et à l'aide d'une seringue graduée. Eliminer ce qui reste du flacon, ne pas conserver le liquide restant.
Injectez en une seule fois le volume nécessaire de la solution à diluer pour perfusion dans une poche pour perfusion ou bouteille de 250 ml, contenant soit une solution de glucose à 5%, soit une solution de NaCl à 0,9%.
Dans les cas où une dose de docétaxel supérieure à 190 mg est nécessaire, utiliser un plus grand volume de perfusion de base, de sorte qu'une concentration de 0,74 mg/ml de docétaxel ne soit pas dépassée.
Mélanger le contenu de la poche ou de la bouteille de perfusion manuellement en agitant d'avant en arrière.
Stabilité après dilution:
Une fois ajoutée dans la poche de perfusion comme recommandé, la solution est stable pendant 6 heures (si conservé en-dessous de 25°C). Elle devrait être utilisée dans les 6 heures comprenant l'heure d'administration de la perfusion i.v. sous des conditions d'éclairage normal.
La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion, préparée comme recommandé, a été démontrée pendant 48h à 2-8°C dans des poches de perfusion qui ne contiennent pas de PVC.
La solution de perfusion de docétaxel est super saturée, c'est pourquoi elle peut cristalliser au fil du temps.
Comme pour tout produit prévu pour une administration parentérale, la solution de perfusion de Docetaxel Zentiva doit être vérifiée visuellement avant l'administration, de sorte que les solutions présentant un précipité puissent être éliminées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver entre +2°C et + 25°C et à l'abri de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Manipulation de cytostatiques:
Concernant la manipulation de Docetaxel Zentiva, la préparation de la solution pour perfusion et l'élimination des déchets toxiques, les recommandations pour l'utilisation des cytostatiques sont à suivre.