CompositionPrincipes actifs
Huile essentielle d'anis, huile essentielle d'eucalyptus, extrait sec de polygala, lévomenthol, glycérine, jus de réglisse.
Excipients
Sorbitol et autres excipients.
Indications/Possibilités d’emploiL'expérience montre que Triofan Pastilles pectorales est recommandé pour apaiser la toux due à un refroidissement et la pharyngite accompagnée d'enrouement et de maux de gorge, en particulier en cas de formation excessive de glaires tenaces.
Posologie/Mode d’emploiSauf indication contraire du médecin:
Adultes: 1 pastille toutes les heures à laisser fondre lentement dans la bouche. 8 pastilles au maximum par jour.
Enfants dès 12 ans: 2-4 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.
Sans avis médical, leur prise est déconseillée au-delà de 4 semaines.
Contre-indicationsLa prudence est requise en cas de tendance aux allergies.
Ne convient pas aux enfants (de moins de 12 ans).
En raison du jus de réglisse contenu dans les pastilles, elles ne doivent pas être prises en cas de maladie rénale ou hépatique sévère, d'hypertension, d'hypokaliémie, d'insuffisance rénale, de grossesse.
Mises en garde et précautionsL'emploi de Triofan Pastilles pectorales est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants ainsi que chez les enfants (moins de 12 ans). La prudence est de mise en cas de changement de traitement vers une autre forme pharmaceutique et/ou un autre médicament contenant le même principe actif. Le patient doit alors faire l'objet d'une surveillance adaptée.
InteractionsAntihypertenseurs.
En raison de la teneur en extrait de réglisse, une hypokaliémie peut se développer et des interactions pharmacodynamiques peuvent survenir entre Triofan Pastilles pectorales et des diurétiques, des glucosides cardiotoniques et des hormones stéroïdiennes.
L'huile essentielle d'eucalyptus peut induire des interactions avec des substrats des cytochromes P450 1A2, 2C19, 2C9 et 3A4, et favoriser en plus des hypoglycémies.
Aucune étude sur les interactions des pastilles avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Grossesse, allaitementAucune étude scientifique systématique n'a été réalisée. Il est donc déconseillé d'utiliser Triofan Pastilles pectorales pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si l'emploi est clairement nécessaire.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude n'a été réalisée dans ce domaine.
Effets indésirablesListes des effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10),
«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
«très rares» (<1/10 000).
«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les substances contenues dans Triofan Pastilles pectorales peuvent occasionnellement provoquer des irritations ou des allergies dont les manifestations peuvent être cutanées, oculaires, respiratoires ou digestives. Des nausées, vomissements ou diarrhées peuvent apparaître dans des cas rares.
Prises à raison d'un dosage supérieur à celui prescrit et durant une période prolongée, ces pastilles peuvent engendrer des effets minéralocorticoïdes (pseudohyperaldostéronisme avec rétention d'eau et de sodium, œdèmes, carence en potassium et hypertension) en raison de leur teneur en extrait de réglisse. Les troubles disparaissent rapidement, dans les quelques jours qui suivent l'interruption du traitement.
Occasionnellement des flatulences ou de légères diarrhées dues au sorbitol peuvent survenir.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage ou d'intoxication n'a été rapporté à ce jour.
Teneur en extrait de réglisse: effets minéralocorticoïdes (comme mentionnés dans la rubrique «Effets indésirables»).
Lévomenthol: nausées, vomissements, maux de ventre ou de tête, vertiges, problèmes respiratoires, hématurie et rétention urinaire, convulsions, dépression respiratoire et coma sont possibles en cas de prise en grandes quantités de lévomenthol.
Huile essentielle d'eucalyptus: Troubles gastro-intestinaux, vertiges, myasthénie (faiblesse musculaire), myosis.
Huile essentielle d'anis: nausées, vomissements, convulsions et œdème pulmonaire.
Propriétés/EffetsCode ATC
R05FB02
Mécanisme d'action
Triofan Pastilles pectorales pour administration par voie orale en cas de toux due à un refroidissement.
Il n'existe aucune donnée sur le mécanisme d'action de la combinaison des principes actifs.
On sait par expérience que les huiles essentielles ont des propriétés légèrement désinfectantes et expectorantes. La glycérine a une action légèrement hydratante.
Pharmacodynamique
Voir section «Mécanisme d'action».
PharmacocinétiqueAucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée.
Données précliniquesAucune étude ou donnée préclinique réglementaire n'est disponible, notamment dans les domaines de la mutagénicité/cancérogénicité et de la toxicité pour la reproduction.
Remarques particulièresIncompatibilités
Aucune connue à ce jour.
Stabilité
Ne pas utiliser les Triofan Pastilles pectorales au-delà de la date de péremption figurant après «EXP» sur la boîte. Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation62121 (Swissmedic).
PrésentationBoîtes de 40 pastilles
Titulaire de l’autorisationVERFORA SA, Villars-sur-Glâne.
Mise à jour de l’informationJuillet 2015.
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